Trilipix 45 mg Retardkapseln

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

Säure fenofibratum

Доступна с:

Mylan Pharma GmbH

код АТС:

C10AB11

ИНН (Международная Имя):

acid fenofibratum

Фармацевтическая форма:

Retardkapseln

состав:

Säure fenofibratum 45 mg bis cholini fenofibratum, excipiens für die Kapsel.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Hyperlipidämie

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

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Information für Patientinnen und Patienten
Trilipix®
Was ist Trilipix und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Trilipix nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Trilipix Vorsicht geboten?
Darf Trilipix während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Trilipix?
Welche Nebenwirkungen kann Trilipix haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trilipix enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trilipix? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trilipix®
Mylan Pharma GmbH
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Was ist Trilipix und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als
Fibrate bezeichnet werden. Diese verändern
die Lipid- oder Fettspiegel im Blut.
Trilipix wird neben fettarmer Diät erwachsenen Patientinnen und
Patienten zur Senkung des Blutfettspiegels
verabreicht.
Trilipix kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln (Statinen) verwendet
werden, wenn sich die Konzentrationen der Bluttfette mit einem Statin
allein nicht einstellen lassen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Denken Sie daran, dass Sie sich während der Behandlung mit Trilipix
weiterhin fettarm e

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Trilipix®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Fenofibrinsäure als Cholinfenofibrat.
Hilfsstoffe
Trilipix 45 mg: excipiens pro capsula.
Trilipix 135 mg: Color.: E132, excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Harte Retardkapseln mit 45 mg bzw. 135 mg Fenofibrinsäure.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trilipix ist indiziert als Ergänzung zu einer Diät:
Für die Monotherapie:
·Schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte.
·Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
Für die Kombinationstherapie:
·Gemischte Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem
Risiko zusätzlich zu einem
Statin, wenn mit dem Statin die Triglycerid- und die
HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend
kontrolliert werden.
Dosierung/Anwendung
Die Patienten sollten auf eine geeignete lipidsenkende Diät gesetzt
werden, bevor sie Trilipix als
Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit einem Statin erhalten,
und sollten diese Diät
während der Behandlung fortsetzen.
Trilipix Retardkapseln können unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Serumlipide sollten regelmässig überwacht werden.
Die Höchstdosis beträgt 135 mg einmal täglich.
Erwachsene
Kombinationstherapie mit Statinen zur Behandlung der gemischten
Dyslipidämie
Die Dosis beträgt 135 mg pro Tag.
Bei kombinierter Behandlung von Fenofibrinsäure mit Statinen soll
stets mit der kleinsten
Statindosis (20 mg Atorvastatin, 10 mg Rosuvastatin, 20 mg
Simvastatin) begonnen werden. Wenn
nach vier bis acht Wochen kein befriedigendes Ergebnis erreicht ist,
kann die Statindosis verdoppelt
werden, auf Atovastatin 40 mg, Rosuvastatin 20 mg, Simvastatin 40 mg.
Die Trilipix-Tagesdosis
kann gleichzeitig mit dem Statin eingenommen werden.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Trilipix in Kombination mit
Statinen wurde mit Atorvastatin
≤40 mg, Rosuvastatin ≤20 mg und Simvastatin ≤40 mg untersucht.
Monotherapie
Schwere Hypertriglyzeri