Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Comprimido efervescente
Ibuprofeno 200 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 10 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3494887 CNPEM: 50018957 CHNM: 10034710 Não Comercializado
Autorizado
2001-02-10
APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TRIFENE Efervescente 200 mg comprimidos efervescentes Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7 dias (para dores), tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é TRIFENE Efervescente e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar TRIFENE Efervescente 3. Como tomar TRIFENE Efervescente 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar TRIFENE Efervescente 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é TRIFENE Efervescente e para que é utilizado TRIFENE Efervescente contém o ibuprofeno, substância ativa que pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) que atuam aliviando a dor (ligeira a moderada), reduzindo a inflamação e a febre. Apresenta-se sob a forma de comprimidos efervescentes. Deve tomar TRIFENE Efervescente por um período curto, no caso de sentir: - dor de cabeça; - dores de dentes; - dor associada ao período menstrual; - dor muscular ligeira a moderada; - dores pós-traumáticas, como as associadas a contusões, luxações e entorses; - febre em caso de gripe e constipações. APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar TRIFENE Efervescente Não tome TRIFENE Efervescente: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); -se Прочитать полный документ
APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TRIFENE Efervescente, 200 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 200 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Aspartamo (E951) - 25,00 mg Sódio - 469,00 mg (sob a forma de citrato trissódico di-hidratado; bicarbonato de sódio; carbonato de sódio; docusato sódico; sacarina sódica e benzoato de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas TRIFENE Efervescente está indicado para o tratamento sintomático das seguintes situações: Como analgésico: dores ligeiras a moderadas nomeadamente cefaleias, odontalgias, mialgias, dismenorreia primária, contusões, dores pós-traumáticas, designadamente luxações e entorses. Como antipirético: febre inferior a 3 dias, nomeadamente a associada a estados gripais e constipações. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia é variável em função do doente, da idade e da situação clínica. APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED Adultos e Crianças com mais de 12 anos: 1 ou 2 comprimidos efervescentes (200 mg ou 400 mg) dissolvidos num copo de água, uma a três vezes por dia, administrados por via oral. Não exceder a dose máxima diária de 6 comprimidos (1200 mg). Não engolir os comprimidos efervescentes inteiros. Dissolver TRIFENE Efervescente num copo com água e após dissolução ingerir imediatamente. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1; - Doentes com antecedentes de asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos Прочитать полный документ