TRIFAMOX® IBL 1500

Страна: Куба

Язык: испанский

Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активный ингредиент:

Amoxicilina (como amoxicilina sódica); Sulbactam (como sulbactam sódico)

Доступна с:

Laboratorios Bagó S.A:

код АТС:

J01CR02

ИНН (Международная Имя):

Amoxicilina

дозировка:

1 000 mg; 500 mg

Фармацевтическая форма:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Производитель:

Laboratorios Bagó S.A:

Обзор продуктов:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.

Статус Авторизация:

Aprobado

Дата Авторизация:

2004-02-02

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIFAMOX IBL ® 1500
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-022-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de febrero de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Amoxicilina
(Como amoxicilina sódica)
Sulbactam
(Como sulbactam sódico)
1000,0 mg
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos infecciosos a gérmenes sensibles (Ver Microbiología).
TRIFAMOX IBL está especialmente indicado en el tratamiento de
infecciones causadas por
microorganismos
resistentes
a
la
monoterapia
con
antibacterianos
betalactámicos
y
cefalosporínicos, debido a su capacidad de producción de
betalactamasas.
Se
recomienda
efectuar
exámenes
microbiológicos
adecuados
(cultivos
y
pruebas
de
sensibilidad)
antes
de
iniciar
el
tratamiento,
a
fin
de
identificar
los
microorganismos
causantes de la infección y determinar su sensibilidad a TRIFAMOX
IBL.
Se
puede
instituir
el
tratamiento
antes
de
obtener
los
resultados
de
los
estudios
bacteriológicos cuando haya motivos para suponer la presencia de
gérmenes productores
de betalactamasas como agentes etiológicos. Una vez conocidos los
resultados, se ajustará
el tratamiento si fuera apropiado.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El
balance riesgo-beneficio
deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con:
Historia
de
enfermedades
gastrointestinales,
especialmente
colitis
ulcerosa,
enteritis
regional o colitis asociada a un antibiótico.
Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de
aparición de rash cutáneo en
pacientes que reciben penicilinas).
PRECAUCIONES:
En pacientes tratados co