Triaxis Injektionsvätska, suspension

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussis, fimbrieadhesin typ 2 och 3; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin

Доступна с:

Sanofi Pasteur MSD Belgium

код АТС:

J07AJ52

ИНН (Международная Имя):

Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussis, fimbrieadhesin types 2 and 3; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; pertaktin

Фармацевтическая форма:

Injektionsvätska, suspension

состав:

pertaktin 3 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 5 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussistoxoid 2,5 mikrog Aktiv substans; Corynebacterium diphtheriae toxoid 2 IE Aktiv substans; Clostridium tetanitoxoid 20 IE Aktiv substans; Bordetella pertussis, fimbrieadhesin typ 2 och 3 5 mikrog Aktiv substans; aluminiumfosfat, hydratiserat 1,5 mg Adjuvans

класс:

Apotek

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтические области:

kombinationer med toxoider

Статус Авторизация:

Avregistrerad

Дата Авторизация:

2010-02-05

тонкая брошюра

_Läkemedelsverket 2015-04-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRIAXIS INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
Vaccin mot 
difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), 
adsorberat
, med reducerat antigeninnehåll
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1.
Vad Triaxis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Triaxis
3.
Hur du använder Triaxis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Triaxis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TRIAXIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Triaxis är ett vaccin. Vacciner används för att skydda mot infektionssjukdomar. De verkar genom att de får 
kroppen att producera sitt eget skydd mot de bakterier som orsakar dessa sjukdomar.
Detta vaccin används för att förstärka skyddet mot difteri, stelkramp och kikhosta hos barn från fyra års 
ålder, tonåringar och vuxna, efter en fullständig grundimmunisering.
BEGRÄNSNINGAR AV SKYDDET
Triaxis förhindrar dessa sjukdomar endast om de orsakas av de bakterier som vaccinet är riktat mot. Du 
eller ditt barn kan ändå få liknande sjukdomar om de orsakas av andra bakterier eller virus.
Triaxis   innehåller   inte   några   levande   bakterier   eller   virus   och   det   kan   inte   

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2015-04-27_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Triaxis injektionsvätska, suspension.
Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat 
antigeninnehåll 
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dos (0,5 ml) innehåller:
Difteritoxoid 
Inte mindre än 2 IE* (2 Lf)
Tetanustoxoid 
Inte mindre än 20 IE* (5 Lf)
Pertussisantigener
Pertussistoxoid 
2,5 mikrogram 
Filamentöst hemagglutinin 
5 mikrogram
Pertaktin 
3 mikrogram
Fimbria typ 2 och 3 
5 
mikrogram
Adsorberat på aluminiumfosfat 
1,5 mg (0,33 mg aluminium)
* Som undre konfidensgräns (p = 0,95) för aktivitet mätt enligt den analys som beskrivs i den europeiska 
farmakopén.
Detta vaccin kan innehålla spår av formaldehyd och glutaraldehyd som används under 
tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3 och 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Triaxis är en grumlig vit suspension.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Triaxis är indicerat för aktiv immunisering mot stelkramp (tetanus), difteri och kikhosta (pertussis) hos 
personer från 4 års ålder som en booster efter primär immunisering.
_Läkemedelsverket 2015-04-27_
Användningen av Triaxis ska ske enligt officiella rekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering 
En engångsinjektion av en (0,5 ml) dos, rekommenderas för alla berörda åldersgrupper.
Triaxis

är ett vaccin som innehåller difteri-, tetanus- och pertussisantigener i låg dos och är indicerat för 
boostervaccinationer. När vaccinet administreras ska indikationer och doseringsintervall i enlighet med 
officiella rekommendationer övervägas för alla antigener som finns i vaccinet.
Personer med en ofullständig eller ingen primär serie av difteri- och