Triacyt MR 35 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Trimetazidini dihydrochloridum

Доступна с:

Biofarm Sp. z o.o.

код АТС:

C01EB15

ИНН (Международная Имя):

Trimetazidini dihydrochloridum

дозировка:

35 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056957; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056964; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056933; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056940

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRIACYT MR
35 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_ _
_Trimetazidini dihydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Triacyt MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triacyt MR
3.
Jak stosować lek Triacyt MR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Triacyt MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIACYT MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Triacyt MR ma postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
zawierających substancję czynną
trimetazydyny dichlorowodorek.
Trimetazydyna działa ochronnie na komórki mięśnia sercowego
znajdujące się w warunkach
niedotlenienia spowodowanego niedokrwieniem poprzez podtrzymywanie
procesów metabolicznych
oraz wolniejsze wyczerpywanie się związków wysokoenergetycznych.
Przyjmowanie leku przez pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
zmniejsza częstość występowania
i nasilenie bólów dławicowych (bóle w klatce piersiowej) oraz
zwiększa tolerancję na wysiłek
fizyczny.
Ten lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z innymi
lekami, w celu leczenia DŁAWICY
PIERSIOWEJ (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę
wieńcową).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIACYT MR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIACYT MR
�

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRIACYT MR, 35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 35 mg trimetazydyny
dichlorowodorku
(_Trimetazidini dihydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 59 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych w terapii skojarzonej w
objawowym leczeniu pacjentów
ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie
przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest
niewystarczające lub nie jest tolerowane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka (35 mg trimetazydyny dichlorowodorku) dwa razy na
dobę, podczas posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-60 ml/min; patrz
punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano,
podczas śniadania.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może
być zwiększona wskutek
związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2).
U pacjentów z umiarkowanym
zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min)
zalecana dawka wynosi 1 tabletkę
35 mg rano podczas śniadania. Ustalanie dawki u pacjentów w
podeszłym wieku należy
przeprowadzać z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
trimetazydyny u dzieci w wieku
poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
U pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym modyfikacja dawki nie jest
konieczna.
2
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować w całości, podczas posiłków_,
_popijając wodą_._ _ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
