Trelegy Ellipta

Страна: Европейский союз

Язык: итальянский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

fluticasone furoato, umeclidinio bromuro, vilanterolo trifenato

Доступна с:

GlaxoSmithKline Trading Services

код АТС:

R03AL08

ИНН (Международная Имя):

fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol

Терапевтическая группа:

Farmaci per le malattie respiratorie ostruttive,

Терапевтические области:

Malattia polmonare, ostruttiva cronica

Терапевтические показания :

Trelegy Ellipta è indicato come trattamento di mantenimento in pazienti adulti con moderata a grave malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) che non sono adeguatamente trattati da una combinazione di un corticosteroide per via inalatoria e un β2-agonista long-acting.

Обзор продуктов:

Revision: 11

Статус Авторизация:

autorizzato

Дата Авторизация:

2017-11-15

тонкая брошюра

                                34
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
35
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRELEGY ELLIPTA 92 MICROGRAMMI/55 MICROGRAMMI/22 MICROGRAMMI POLVERE
PER INALAZIONE, IN
CONTENITORE MONODOSE
fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Trelegy Ellipta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Trelegy Ellipta
3.
Come usare Trelegy Ellipta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trelegy Ellipta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Istruzioni passo-passo
1.
COS’È TRELEGY ELLIPTA E A COSA SERVE
CHE COS’È TRELEGY ELLIPTA
Trelegy Ellipta contiene tre principi attivi denominati fluticasone
furoato, umeclidinio bromuro e
vilanterolo. Fluticasone furoato appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi, spesso
chiamati semplicemente
_steroidi_
. Umeclidinio bromuroe vilanterolo appartengono ad un gruppo di
medicinali chiamati
_broncodilatatori_
.
PER COSA VIENE USATO TRELEGY ELLIPTA
Trelegy Ellipta viene utilizzato per il trattamento della
_broncopneumopatia cronica ostruttiva_
(
BPCO
)
negli adulti. La BPCO è una condizione cronica caratterizzata da
difficoltà respiratorie che tendono a
peggiorare nel tempo.
Nella BPCO i muscoli che circondano le vie aeree si contraggono,
rendendo difficoltosa la
respirazione. Questo medicinale rilascia i muscoli nei polmoni,
riducendo il gonfiore e l’irritazione nei
piccoli sp
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Trelegy Ellipta 92 microgrammi/55 microgrammi/22 microgrammi polvere
per inalazione, in
contenitore monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni singola inalazione eroga una dose (dose che fuoriesce dal
boccaglio) di 92 microgrammi di
fluticasone furoato, 65 microgrammi di umeclidinio bromuro equivalente
a 55 microgrammi di
umeclidinio e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato). Ciò
corrisponde a una quantità in
contenitore monodose di 100 microgrammi di fluticasone furoato, 74,2
microgrammi di umeclidinio
bromuro equivalenti a 62,5 microgrammi di umeclidinio e 25 microgrammi
di vilanterolo (come
trifenatato).
Eccipiente con effetti noti
Ogni dose erogata contiene circa 25 mg di lattosio (monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, in contenitore monodose (polvere per
inalazione)
Polvere bianca in un inalatore grigio chiaro (Ellipta) con coperchio
del boccaglio di colore beige e un
contadosi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trelegy Ellipta è indicato come trattamento di mantenimento nei
pazienti adulti con
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a severa, che
non sono adeguatamente
trattati dall’associazione di un corticosteroide per via inalatoria
e un β
2
agonista a lunga durata
d’azione o un’associazione di β
2
agonisti a lunga durata d’azione ed un antagonista muscarinico a
lunga durata d’azione (per gli effetti sul controllo dei sintomi e
la prevenzione delle riacutizzazioni
vedere paragrafo 5.1).
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ _
_ _
La dose massima e raccomandata è una inalazione una volta al giorno,
ogni giorno alla stessa ora.
Se una dose viene dimenticata la dose successiva deve essere inalata
all‘ora consueta del giorno
seguente.
_ _
_Popolazioni speciali _
_ _
_Anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti di et
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 30-10-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 04-01-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 30-10-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 04-01-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 30-10-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 04-01-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 30-10-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 04-01-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 30-10-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 30-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 30-10-2023

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов