Tregona

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

донепезил

Доступна с:

HEMOFARM AD VRŠAC

код АТС:

N06DA02

ИНН (Международная Имя):

donepezil

дозировка:

10mg

Фармацевтическая форма:

film tableta

Штук в упаковке:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

класс:

R

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

HEMOFARM AD VRŠAC

Обзор продуктов:

JKL: 1079050

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2020-07-08

тонкая брошюра

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
TREGONA
®
, 5 MG, FILM TABLETE
Δ
TREGONA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
donepezil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tregona i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tregona
3.
Kako se uzima lek Tregona
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tregona
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TREGONA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tregona sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid, koja
pripada grupi lekova koji se nazivaju
inhibitori
acetilholinesteraze.
Ovaj
lek povećava
koncentraciju jedne
supstance
u
mozgu
(po
imenu
acetilholin) koja učestvuje u funkciji pamćenja, i to tako što
usporava njenu razgradnju.
Ovaj lek se koristi za lečenje simptoma demencije kod pacijenata kod
kojih je dijagnostikovana blaga do
umereno
teška
Alchajmerova
bolest.
Simptomi
obuhvataju
gubitak
pamćenja,
konfuziju
i
promene
u
ponašanju usled čega oboleli od Alchajmerove bolesti sve teže
obavljaju uobičajene dnevne aktivnosti.
Lek Tregona je namenjen isključivo odraslim pacijentima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TREGONA
LEK TREGONA NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid,
piperidinske derivate ili na bilo koju od
pomoćnih
supstanci ovog leka
_(_
navedene u odeljku
6_)._
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Tregona
ako imate ili

Характеристики продукта

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
TREGONA
®
, 5 MG, FILM TABLETE
Δ
TREGONA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
INN: donepezil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tregona, 5 mg, film tablete:_
1 film tableta sadrži:
donepezil-hidrohlorid
5 mg
_Tregona, 10 mg, film tablete:_
1 film tableta sadrži:
donepezil-hidrohlorid
10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna.
_Tregona, 5 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži
88,1
mg laktoze, bezvodne..
_Tregona, 10 mg, film tablete: _
Jedna film tableta sadrži 176,2
mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Tregona, 5 mg, film tablete: _
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje.
_Tregona, 10 mg, film tablete: _
Okrugle, bikonveksne film tablete, žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tregona je
indikovan
za simptomatsko
lečenje blagog
do umereno teškog
oblika
Alchajmerove
demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli/stariji pacijenti
2 od 10
Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno).
Doza od 5 mg dnevno treba da se
primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih
kliničkih odgovora i da bi donepezil
postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene
jednomesečne primene leka u dozi od 5
mg dnevno, doza leka Tregona se može povećati na 10 mg dnevno
(doziranje jednom dnevno). Maksimalna
preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu
ispitivane u kliničkim studijama.
Lečenje treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u
dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove
demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica
(npr. DSM IV, ICD 10). Lečenje
donepezilom treba započeti samo ako postoji osoba koja se stara o
pacijentu i koja će redovno kontrolisati
primenu leka. Terapija održavanja treba da traje onoliko dugo koliko
postoji terapijska korist za pacijenta.
Zbog toga, klinička koris