Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Naproksenas
STADA Arzneimittel AG
M02AA12
Naproxen
100 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Naproxen
Išregistruotas
2016-12-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TREBEXEN 100 MG/G GELIS naproksenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Trebexen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Trebexen 3. Kaip vartoti Trebexen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Trebexen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TREBEXEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Trebexen yra gelio formos vaistas. Vaisto sudėtyje yra 100 mg/g veikliosios medžiagos, naprokseno, kuris priskiriamas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU). Šis vaistas yra skausmą ir uždegimą mažinantis gelis, vartojamas vietiškai ant odos. Pavartojus vaisto mažinamas skausmas ir patinimas ir pašalinama fizinė negalia. Trebexen yra vartojamas vietiniam sausgyslių ir raiščių sužalojimo sukelto ūminio skausmo malšinimui. Vaistas skirtas trumpalaikiam vartojimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TREBEXEN TRBEXEN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ar acetilsalicilo rūgščiai, - paskutinio nėštumo trimestro metu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trebexen: - jei praeityje buvo alerginių reakcijų (išbėrimo, paraudimo, niežulio) atvejų kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegi Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trebexen 100 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 100 mg naprokseno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 g gelio yra 1,5 mg etilo parahidroksibenzoato (E214) ir 0,9 mg etanolio (96 %). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Balta vienalytė gelio konsistencijos masė, be jokių kietųjų dalelių, mentoliui būdingo kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus ūminio minkštųjų audinių sužalojimo (pvz., tendinito, bursito, sinovito) sukelto skausmo malšinimas. Vaistinis preparatas skirtas trumpalaikiam vartojimui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ Trebexen 100 mg/g gelis turi būti vartojamas lokaliai ant sausos odos 2-6 kartus per parą kas keletą valandų. Kiekis, kurį reikia užtepti, turi būti parenkamas pagal pažeistos vietos plotą, dažniausiai rekomenduojama paskirstyti maždaug 4 cm ilgio gelio juostelę. _Vaikų populiacija_ Trebexen 100 mg/g gelio saugumas ir veiksmingumas 18 metų ir jaunesniems vaikams dar neištirtas. Šio vaistinio preparato vaikams vartoti nerekomenduojama. _Senyviems pacientams, pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_ Dėl mažos koncentracijos kraujo plazmoje, kuri susidaro po lokaliai vartojant vaistinio preparato, naprokseno gelio dozės senyviems pacientams, kaip ir pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Skirtas vartoti tik ant odos. Užtepus paskirstyti gelį pažeistoje vietoje ir švelniai masažuoti iki visiškos absorbcijos. Po užtepimo reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejus, kai jos gydomos. Vaistinio preparato negalima uždengti tvarsčiais, pvz. bintu ar pleistrais. Gydymo trukmė 2 Gydymo trukmė priklauso nuo sužeidimo tipo ir gydymo veiksmingumo; paprastai tai tęsiasi vieną savaitę. Jei skausmas nesumažėja ar darosi intensyvesnis, po vi Прочитать полный документ