Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
olanzapin
HEMOFARM AD VRŠAC
N05AH03
olanzapin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1070017
OBNOVA
2019-06-14
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ▲ TREANA ® , 5 mg, film tablete ▲ TREANA ® , 10 mg, film tablete INN: olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Treana i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Treana 3. Kako se uzima lek Treana 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Treana 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TREANA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Treana sadrži aktivnu substancu olanzapin. Lek Treana pripada grupi lekova zvanoj antipsihotici i koristi se za lečenje sledećih stanja: shizofrenije (bolest sa simptomima kao što su slušne, vidne ili osećajne halucinacije (opažanje ili osećanje stvari koje ne postoje), pogrešna uverenja (uverenost u stvari koje nisu istinite), neuobičajena sumnjičavost i povlačenje u sebe. Osobe sa ovom bolešću mogu takođe biti i depresivne, anksiozne ili napete. umerene ili teške manične epizode, stanje koje karakteriše uzbuđenje ili euforija (osećaj preterane sreće) Pokazalo se da lek Treana sprečava ponovnu pojavu ovih simptoma kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem (zvani i „manična depresija“) kod kojih su manične epizode uspešno lečene olanzapinom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TREANA LEK TREANA NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na olanzapin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Alergijske reakcije se mogu prep Прочитать полный документ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ TREANA ® , 5 mg, film tablete ▲ TREANA ® , 10 mg, film tablete INN: olanzapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Treana, 5 mg, film tablete_ 1 film tableta sadrži: olanzapin 5 mg _Treana, 10 mg, film tablete_ 1 film tableta sadrži: olanzapin 10 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Treana , 5 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje. _Treana , 10 mg, film tablete_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli_ Olanzapin se koristi u terapiji shizofrenije. Kod pacijenata kod kojih je postignut dobar inicijalni odgovor na terapiju, olanzapin se i u nastavku terapije pokazao efikasnim u održavanju kliničkog poboljšanja shizofrenije (kao terapija održavanja). Olanzapin je indikovan u terapiji umerenih do teških epizoda manije. Kod pacijenata sa maničnim epizodama koji su pokazali dobar inicijalni odgovor na terapiju, olanzapin se koristi u prevenciji recidiva u okviru bipolarnog poremećaja (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE 2 od 17 _Odrasli_ _Shizofrenija:_ Preporučena početna doza olanzapina iznosi 10 mg/dan. _Manična epizoda_: Početna doza olanzapina u okviru monoterapije akutne manične epizode iznosi 15 mg/dan, dok u okviru kombinovane terapije ova doza iznosi 10 mg/dan (videti odeljak 5.1). _Prevencija recidiva u okviru bipolarnog poremećaja:_ Preporučena početna doza iznosi 10 mg/dan. Pacijenti koji su uzimali olanzapin u terapiji maničnih epizoda, treba da nastave sa uzimanjem leka u istoj dozi kako bi se prevenirali recidivi. Ukoliko dođe do pojave nove manične, mešovite ili depresivne epizode, terapiju olanzapinom treba nastaviti (uz podešavanje doze po potrebi) uz, ukoliko je klinički indikovano, dodatnu terapiju za kontrolu simptoma. Za vreme terapije shizofrenije, manične epizode i preve Прочитать полный документ