TRAVOPROST/PHARMATHEN EY.DRO.SOL 40μg/ML

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

TRAVOPROST

Доступна с:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

код АТС:

S01EE04

ИНН (Международная Имя):

TRAVOPROST

дозировка:

40μg/ML

Фармацевтическая форма:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

состав:

TRAVOPROST 0,04MG

Администрация маршрут:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Тип рецепта:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтические области:

TRAVOPROST

Обзор продуктов:

Αρ. άδειας: 73719/17-9-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2189/001/DC; Συσκευασίες: 2803025601010 BTx1 BOTTLE x2,5ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803025601027 BTx3 BOTTLES x2,5ML 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
TRAVOPROST/ PHARMATHEN 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Τραβοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Travoprost /Pharmathen και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Travoprost /Pharmathen
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Travoprost
/Pharmathen
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τ

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Travoprost /Pharmathen 40 μικρογραμμάρια/ml
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 40
μικρογραμμάρια τραβοπρόστης.
Μέσος όρος δραστικής ουσίας/σταγόνα:
0,97 – 1,4 μg
Έκδοχα με γνωστή δράση
benzalkonium chloride 150 μικρογραμμάρια/ml,
macrogolglycerol hydroxystearate 40
5 mg/ml (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε στην παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
pH: 5.5-7.0
Ωσμωτικότητα: 266-294 mOsm/Kg
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ενήλικες ασθενείς με
οφθαλμική υπέρταση
ή γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (βλ.
παράγραφο 5.1).
Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 2 μηνών
έως < 18 ετών με οφθαλμική υπέρταση ή
παιδιατρικό γλαύκωμα (βλ. παράγραφο
5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
ηλικιωμένων _
Η δόση είναι μία σταγόνα Travoprost /Pharmathen
στο κόλπωμα του επιπεφυκότα κάθε
πάσχοντα οφθαλμού (ή οφθαλμών) μία
φορά ημερησί