Travapress

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступна с:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

код АТС:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Терапевтические области:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Статус Авторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизация:

2011-04-11

тонкая брошюра

TRAVAPRESS
®
(TRAVOPROSTA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,04 MG/ML
TRAVAPRESS
®
(TRAVOPROSTA)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Travapress
®
NOME GENÉRICO: travoprosta
APRESENTAÇÕES:
Solução oftálmica estéril.
O Travapress
®
é apresentado em frasco plástico opaco gotejador contendo 2,5 mL ou
5 mL de solução
oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ml (36 gotas) da solução oftálmica contém:
0,040 mg de travoprosta, ou seja, 1,06 µmg de travoprosta por gota.
travoprosta......................................................................................................................................0,040
mg
Veículo*
qsp...........................................................................................................................................1
ml
* cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado, manitol,
ácido bórico, trometamol, hidróxido de sódio e água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Travapress
®
é indicado para redução da pressão intraocular em pacientes com
glaucoma de ângulo
aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos
previamente a iridotomia e hipertensão
ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Travapress
®
reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas após a
aplicação e o efeito máximo é
atingido após 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio
ativo ou a qualquer componente da fórmula.
NÃO PODERÁ SER APLICADO EM GRANDES ÁREAS DO CORPO, QUANDO EXISTIREM
LESÕES DE QUALQUER TIPO,
FERIDAS OU QUEIMADURAS.
PRODUTO DE USO EXCLUSIVO EM ADULTOS. O USO EM CRIANÇAS REPRESENTA
RISCO À SAÚDE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- A travoprosta pode alterar gradualmente a coloração dos olhos
através do aument

Характеристики продукта

TRAVAPRESS
®
(TRAVOPROSTA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,04 MG/ML
TRAVAPRESS
®
(TRAVOPROSTA)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Travapress
®
NOME GENÉRICO: travoprosta
APRESENTAÇÕES:
Solução oftálmica estéril.
O Travapress
®
é apresentado em frasco plástico opaco gotejador contendo 2,5 mL ou
5 mL de solução oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ml (36 gotas) da solução oftálmica contém:
0,040 mg de travoprosta, ou seja, 1,06 µmg de travoprosta por gota.
travoprosta...............................................................................................................................................................................0,040
mg
Veículo*
qsp...................................................................................................................................................................................1
ml
* cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, óleo de
rícino hidrogenado etoxilado, manitol, ácido bórico, trometamol,
hidróxido de sódio e água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O Travapress
®
está indicado para a redução da pressão intra-ocular em pacientes
com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de
ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e
hipertensão ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou
hipertensão ocular com pressão intra-ocular basal de 25 a 27
mmHg, tratados com Travapress
®
uma vez por dia à noite, demonstraram reduções da pressão
intra-ocular de 7 a 8 mmHg. Em
análises de subgrupos destes estudos a redução média da PIO em
pacientes da raça negra foi maior em até 1,8 mmHg em relação à
pacientes de outras raças. Ainda não se sabe se esta diferença
está relacionada à raça ou à íris fortemente pigmentada.
Em um ensaio multicêntrico, aleatório e controlado, pacientes com
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