Traumon

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

etofenamat

Доступна с:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

код АТС:

M02AA06

ИНН (Международная Имя):

etofenamat

Штук в упаковке:

gel; 10%; tuba, 1x50g

Тип рецепта:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Производитель:

MADAUS GMBH

Обзор продуктов:

JKL: 4167215

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2022-06-14

тонкая брошюра

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TRAUMON
®
, 10%, GEL
ETOFENAMAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 2 nedelje u
slučaju bolova kod sportskih povreda
ili posle 3 - 4 nedelje u slučaju bolova usled reumatskih
poremećaja, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Traumon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Traumon
3.
Kako se primenjuje lek Traumon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Traumon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TRAUMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Traumon, gel sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u
grupu nesteroidnih antiinflamatornih
lekova namenjenih za lokalnu primenu.
Lek Traumon se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:
•
kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su sportske
povrede;
•
u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate
lošije nakon 2 nedelje (kod sportskih
povreda) i/ili nakon 3-4 nedelje u slučaju reumatskih poremećaja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TRAUMON
LEK TRAUMON NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu etofenamat,
glavni metabolit flufenaminsku
kiselinu, ili bilo koju pomoćnu supstancu le

Характеристики продукта

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Traumon
®
, 10%, gel
INN: etofenamat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 100 mg etofenamata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol (E1520).
Ovaj lek sadrži 51 – 99 mg propilenglikola u količini istisnutog
gela dužine 5 do 10 cm, što je ekvivalentno
30 mg u 1 g Traumon, 10%, gela.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan do bledo žut, bistar do slabo opalescentan gel, bez
vidljivih čestica, mirisa na izopropilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:
•
kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede;
•
u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Traumon, gel,
primenjuje se tri
puta dnevno. Na bolno područje naneti gel u dužini od 10 cm (što
odgovara 3,3 grama gela) i nežno utrljati u kožu u vidu tankog
sloja.
Nakon nanošenja leka, ruke treba oprati, osim ako ruke nisu bolno
područje koje se tretira.
Lek Traumon, gel je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme
se gutati!
Lek Traumon, gel, treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži
pre stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne
preporučuje se primena okluzivnih zavoja.
U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u
trajanju od nedelju dana je dovoljna.
Terapijska korist od duže upotrebe nije potvrđena.
Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u
trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u
većini slučajeva.
Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, neophodno je
konsultovati lekara o potrebi nastavka
terapije ovim lekom.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Traumon, gel se ne sme koristiti u sledećim slučajevima:
•
kod poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu etofenamat, glavni
metabolit flufenaminsku kiselinu
ili na bi