TRANSISOFT 8,5 g Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Доступна с:

Laboratoires Mayoly Spindler S.A.S. (8018376)

ИНН (Международная Имя):

Macrogol

Фармацевтическая форма:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

состав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 8,5 Gramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2018-10-24

тонкая брошюра

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRANSISOFT 8,5 G PULVER IM BEUTEL ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Macrogol 3350
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel
immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TRANSISOFT 8,5 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TRANSISOFT 8,5 g beachten?
3.
Wie ist TRANSISOFT 8,5 g einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRANSISOFT 8,5 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANSISOFT 8,5 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIRKUNGSWEISE
Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die osmotische Laxanzien
genannt werden. Dieses
Arzneimittel transportiert Wasser in Ihren Stuhl, was den Stuhl
auflockert und das Stuhlvolumen
erhöht und so zur Überwindung der Darmträgheit beiträgt. Es wird
nicht in den Blutkreislauf
aufgenommen oder im Körper abgebaut.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung
bei Erwachsenen angewendet.
Es ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 17 Jahren empfohlen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANSISOFT 8,5 G BEACHTEN?
INFORMATIONEN ZUR BEHANDLUNG VON VERSTOPFUNG
Die Behandlung von dauerhafter Verstopfung mit einem Arzneimittel
sollte nur eine Ergänzun

Характеристики продукта

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRANSISOFT 8,5 g Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 8,5 g Macrogol 3350.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes oder fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TRANSISOFT 8,5 g Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen wird für die
symptomatische Behandlung chronischer Obstipation bei Erwachsenen
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Personen: 2 Beutel täglich.
Nicht mehr als 2 Beutel pro Tag einnehmen.
_Kinder und Jugendliche: _
Nicht für die Anwendung bei Kindern unter 17 Jahren empfohlen.
_ _
_Ältere Personen _
Für die Behandlung chronischer Obstipation bei älteren Personen ist
keine Dosisänderung erforderlich.
_ _
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Für die Behandlung einer chronischen Obstipation bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
_ _
_ _
Art der Anwendung
Der Inhalt eines Beutels wird vor der Anwendung in einem ½ Glas
Wasser (100 ml) aufgelöst.
Die Lösung bleibt so klar wie Wasser.
Sollte als Einzeldosis, vorzugsweise morgens, eingenommen werden.
Die Wirkung von TRANSISOFT 8,5 g Pulver im Beutel zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen zeigt
sich in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung.
Vor Beginn der Behandlung ist eine organische Erkrankung
auszuschließen. TRANSISOFT 8,5 g Pulver im
Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen sollte als
temporäre adjuvante Behandlung neben einer
angemessenen Lebensweise und einer diätetischen Behandlung der
Obstipation angewendet werden. Ein
Behandlungszyklus mit TRANSISOFT 8,5 g bei chronischer Obstipation
dauert in der Regel nicht mehr als
2 Wochen, kann jedoch bei Bedarf wiederholt werden. Wie bei allen
Laxanzien wird eine länger dauernde
Anwendung in der Regel nicht empfohlen. Wenn