Trandate 5 mg/ ml

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Labetalolhydroklorid

Доступна с:

Aspen Pharma Trading Limited

код АТС:

C07AG01

ИНН (Международная Имя):

Labetalolhydroklorid

дозировка:

5 mg/ ml

Фармацевтическая форма:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Штук в упаковке:

Ampulle 5x20 ml

Тип рецепта:

C

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2001-01-01

тонкая брошюра

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TRANDATE 5 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
LABETALOLHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til kun deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever at bivirkninger,
inkludert bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trandate er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Trandate
3.
Hvordan du bruker Trandate
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trandate
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Trandate er og hva det brukes mot
Trandate inneholder virkestoffet labetalol. Det brukes i behandling av
alvorlig hypertensjon (h
淡
yt
blodtrykk), inkludert alvorlig svangerskapshypertensjon (h
淡
yt blodtrykk som f
淡
lge av graviditet), n
奪
r rask stabilisering av blodtrykket er n
淡
dvendig. Trandate kan ogs
奪
brukes for
奪
kontrollere
blodtrykket under anestesi (narkose).
Labetalol (Trandate) tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles alfa- og betablokkere. Labetalol
(Trandate) virker b
奪
de p
奪
hjertet og blod
奪
rer (sirkulasjonssystemet). Legemidlet senker blodtrykket
ved at blod
奪
rene utvides.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Trandate
Bruk ikke Trandate
•
dersom du er allergisk overfor labetalol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet.
•
dersom du har visse typer hjertesykdom (for eksempel: andre eller
tredje grads hjerteblokk med
mindre du har en pacemaker, ukompensert hjertesvikt).
•
dersom du har lavt blodtrykk
•
dersom du har alvorlig langsom hjertefrekvens

Характеристики продукта

PR 13312 approval of harmonisation 19/05/2016
1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trandate injeksjonsvæske, oppløsning 5 mg/ml.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: Labetalolhydroklorid 5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Alvorlig hypertensjon, inkludert alvorlig svangerskapshypertensjon,
når det er nødvendig å få
blodtrykket raskt under kontroll

Kan brukes til å oppnå kontrollert hypotensjon under anestesi
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Labetalol injeksjonsvæske er beregnet for i.v. bruk hos
sykehusinnlagte pasienter.
_ _
_ _
_Voksne _
-
INDIKASJON
-
DOSE
-
ALVORLIG
HYPERTENSJON
-
-
Bolusinjeksjon:
-
Dersom det er nødvendig å senke blodtrykket raskt, skal en
dose på 50 mg gis ved i.v. injeksjon (i løpet av minst 1 min)
og, hvis nødvendig, repeteres hvert 5. minutt til
tilfredsstillende respons er oppnådd. Den totale dosen bør ikke
overstige 200 mg.
-
-
Maksimal effekt oppnås vanligvis innen 5 minutter og
virkningen varer vanligvis i omtrent 6 timer, men kan vare i
opptil 18 timer.
-
-
Intravenøs infusjon:
-
-
En løsning på 1 mg/ml med labetalol skal brukes, f.eks.
innholdet av to 20 ml ampuller (200 mg) fortynnet til 200 ml
med 5 % glukose til intravenøs infusjon (se pkt 6.6 for
kompatibilitet med ulike infusjonsvæsker).
-
-
Infusjonshastigheten bør normalt være rundt 160 mg/time, men
kan justeres etter legens vurdering. Effektiv dose er vanligvis
50 til 200 mg, men infusjonen bør opprettholdes til
tilfredsstillende respons er oppnådd. Større doser kan være
2
nødvendig, spesielt hos pasienter med feokromocytom.
-
-
Ved alvorlig svangerskapshypertensjon, bør infusjonen gis
saktere i starten og økes etterhvert. Infusjonshastigheten bør
starte på 20 mg/time og videre dobles hver halvtime inntil
tilfredsstillende respons er oppnådd eller en infusjonshastighet
på 160 mg/time er nådd.
-
-
OPPNÅ
KONTROLLERT
HYPOTENSJON
UNDER ANESTESI
-
F