Tramal Retard 50 50 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Tramadoli hydrochloridum

Доступна с:

STADA Arzneimittel AG

код АТС:

N02AX02

ИНН (Международная Имя):

Tramadoli hydrochloridum

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780334; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780303; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780341

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMAL RETARD 50, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tramal Retard 50 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramal Retard 50
3.
Jak stosować lek Tramal
Retard 50
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramal
Retard 50
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK TRAMAL RETARD 50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tramadol – substancja czynna leku Tramal Retard 50 – należy do
opioidowych leków przeciwbólowych
działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Wywiera on
działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na
swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kręgowego i mózgu.
Lek Tramal Retard 50 jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu
umiarkowanym do dużego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMAL RETARD 50
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMAL RETARD 50
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub lekami
psychotropowymi (leki wpływające na nastrój i emocje),
-
w przypadku jednoczesnego leczenia lekami z grupy inhibitorów MAO
(niektóre leki
przeciwdepres

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramal Retard 50, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: tramadolu chlorowodorek.
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Tramal Retard 50 zawiera 50 mg
tramadolu chlorowodorku
(
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera
2,5 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, bladożółte tabletki powlekane z
zaznaczonym logo wytwórcy z jednej
strony i T0 z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Poza
wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi
nie należy stosować dawki większej niż 400 mg tramadolu
chlorowodorku na dobę.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, Tramal Retard 50 należy stosować
jak niżej:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Zwykle stosowaną dawką początkową jest 50 – 100 mg tramadolu
chlorowodorku 2 razy na dobę,
rano i wieczorem (1-2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu Tramal
Retard 50). Jeżeli działanie
przeciwbólowe jest niewystarczające, dawkę można zwiększać
stopniowo do 150 lub 200 mg
tramadolu chlorowodorku dwa razy na dobę (patrz punkt 5.1).
Nie należy stosować tramadolu dłużej, niż jest to bezwzględnie
konieczne. W przypadku konieczności
długotrwałego leczenia przeciwbólowego tramadolem ze względu na
rodzaj i ciężkość schorzenia,
należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając
na pewien czas podawanie leku,
jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie
powinno być k