Tramagit 100 mg otopina za injekcije

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

tramadolum

Доступна с:

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

код АТС:

N02AX02

ИНН (Международная Имя):

tramadolum

дозировка:

100 mg/2 ml

Фармацевтическая форма:

otopina za injekciju

состав:

Urbroj: 1 ampula s 2 ml otopine sadržava 100 mg tramadolklorida

Тип рецепта:

na recept, u ljekarni ograničeni recept

Производитель:

Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska; mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Обзор продуктов:

Pakiranje: 5 ampula sa 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-237941754-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-08

Дата Авторизация:

2014-09-29

тонкая брошюра

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
TRAMAGIT 50 MG OTOPINA ZA INJEKCIJE
TRAMAGIT 100 MG OTOPINA ZA INJEKCIJE
_TRAMADOLKLORID _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tramagit i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramagit
3.
Kako uzimati Tramagit
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramagit
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE TRAMAGIT I ZA ŠTO SE KORISTI
Puno ime Vašeg lijeka je „Tramagit 50 mg otopina za injekcije“
odnosno „Tramagit 100 mg otopina za
injekcije“. U nastavku ove upute ime lijeka navodit će se kao
„Tramagit“.
Tramadol, djelatna tvar u Tramagitu, je analgetik koji pripada skupini
opioida koji djeluju na centralni
živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice
leđne moždine i mozga.
Tramagit se koristi u liječenju umjereno jake do jake boli.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMAGIT
NEMOJTE UZIMATI TRAMAGIT OTOPINU ZA INJEKCIJE:
_ _
-
ako ste preosjetljivi (alergični) na tramadol ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
-
u slučaju akutnog otrovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
analgeticima ili drugim psihotropnim
lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije)
-
ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi koji se uzimaju kod depresije)
ili ako ste ih uzimali tijekom 14
dana prije uzimanja Tramagita (vidi „Drugi lijekovi i Tramagit“)
-
u slučaju epilepsij

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramagit 50 mg otopina za injekcije
Tramagit 100 mg otopina za injekcije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula s 1 ml otopine sadržava 50 mg tramadolklorida.
1 ampula s 2 ml otopine sadržava 100 mg tramadolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine za injekciju sadrži 0,7 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekcije.
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih stranih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje umjerene do jake boli.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba prilagoditi jačini boli i osjetljivosti pojedinog
bolesnika. U pravilu treba odabrati
najnižu dozu koja je djelotvorna za ublažavanje bolova. Ukupna
dnevna doza od 400 mg
tramadol hidroklorida se ne bi smjela premašiti, osim u iznimnim
kliničkim okolnostima.
Ako nije drugačije propisano, Tramagit treba primijeniti na sljedeći
način:
_ _
_ _
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_
Uobičajena doza je 50 mg ili 100 mg svakih 4-6 sati.
Intravensku injekciju treba davati polako tijekom 2-3 minute.
Za postoperativnu bol, primijenjuje se inicijalni bolus od 100 mg.
Tijekom 60 minuta nakon
inicijalnog bolusa, može se primijeniti doza od 50 mg svakih 10 do 20
minuta, sve do ukupne
doze od 250 mg uključujući inicijalni bolus. Sljedeće doze trebaju
biti 50 ili 100 mg svakih 4 do
6 sati, sve do ukupne dnevne doze od 400 mg.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Tramagit nije prikladan za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
_Stariji bolesnici _
Prilagodba
doze
obično
nije
potrebna
u
starijih
bolesnika
(do
75
godina)
bez
klinički
manifestirane jetrene ili bubrežne insuficijencije.
U starijih bolesnika (starijih od 75 godina)
eliminacija može biti produljena. Stoga se interval doziranja, ako je
potrebno, može produljiti
ovisno o zahtjevima bolesnika.
H A L M E D 29 - 09 - 2014
O D O B R E N O
2
_Bubrežna insuficijencija/dijaliza i jetrena insuficijencija _
U bolesnika