TRAMADOL

Страна: Куба

Язык: испанский

Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активный ингредиент:

clorhidrato de tramadol

Доступна с:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

ИНН (Международная Имя):

hydrochloride tramadol

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Tableta revestida

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRAMADOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada
uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas revestidas cada
uno.
Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO
GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-095-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
clorhidrato de tramadol
50,0 mg
lactosa monohidratada
92,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Blíster PVC/AL: 36 meses
Frasco de PEAD: 24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de dolores moderados a severos, de origen agudo o crónico
(fracturas, luxacio-
nes, infarto agudo del miocardio, cáncer, etc.). También puede
utilizarse como analgésico
preoperatorio,
como
complemento
de
anestesia
quirúrgica,
en
el
postoperatorio
y
procedimientos de exploración diagnósticas dolorosas.
CONTRAINDICACIONES:
No
debe
administrarse
en
caso
de
conocida
hipersensibilidad
al
tramadol
o
a
los
componentes
del
fármaco
u
opioides,
en
intoxicaciones
con
alcohol,
somníferas,
analgésicas y psicofármacos. Los pacientes con antecedentes de
estados convulsivos,
deberán ser seguidos de cerca durante el tratamiento.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
No administrar
en
pacientes con
antecedentes
de
alergia,
dependencia o adicción
a
opioides. Debe usarse con cuidado en pacientes con depresión
respiratoria, enfermedad
respiratoria obstructiva crónica,
presión
intracraneal
aumentada,
lesión cerebral,
asma
crónica, hipotensión, hipotiroidismo, taquicardia supraventricular,
hipertrofia prostática o
estenosis