Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Mylan, Lda.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido revestido por película
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5698758 CNPEM: 50042211 CHNM: 10042542 Não Comercializado
Autorizado
2011-11-09
APROVADO EM 30-08-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o doente Tramadol + Paracetamol Mylan 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de tramadol + Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Mylan 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Mylan e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Mylan é uma associação de dois analgésicos, o cloridrato de tramadol e o paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Tramadol + Paracetamol Mylan é utilizado para o tratamento da dor moderada a intensa. O seu médico vai receitar-lhe este medicamento se decidir que uma associação de cloridrato de tramadol e paracetamol é recomendada. Tramadol + Paracetamol Mylan apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Mylan Não tome Tramadol + Paracetamol Mylan: Se tem alergia ao tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Em casos de intoxicação aguda com álcool. APROVADO EM 30-08-2022 INFARMED Se toma comprimidos para dormir, comprim Прочитать полный документ
APROVADO EM 30-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Mylan 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, amarelo-claro, oblongo e biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tramadol + Paracetamol Mylan é indicado para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. A utilização de Tramadol + Paracetamol Mylan deve ser reservada para doentes com dor moderada a intensa que não é aliviada com a administração de analgésicos periféricos e requer a associação de cloridrato de tramadol e paracetamol (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O uso de Tramadol + Paracetamol Mylan deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol. A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade da dor e a resposta do doente. Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. A dose total de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia não deve ser excedida. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 6 horas. Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) APROVADO EM 30-08-2022 INFARMED É recomendada uma dose inicial de dois comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol Mylan (equivalente a 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de paracetamol). Se necessário, podem ser tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser in Прочитать полный документ