Tramadol KSK Tropfen

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Tramadolhydrochlorid

Доступна с:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

ИНН (Международная Имя):

tramadol

Фармацевтическая форма:

Lösung zum Einnehmen

состав:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

1997-07-25

тонкая брошюра

PCX 

Gebrauchsinformation
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORG 
FÄLTIG  DURCH,
BEVOR  SIE  MIT  DER  ANWENDUNG  DIESES  ARZ 
NEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möch-
ten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  ver-
schrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weiter  gegeben
werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch
wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was ist Tramadol KSK Tropfen und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tramadol KSK
Tropfen beachten?
3. Wie ist Tramadol KSK Tropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramadol KSK Tropfen aufzubewahren?
PE 
Tramadol KSK Tropfen
PF   
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Tramadolhydrochlorid
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadol 
hydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung
ergibt 1 ml Lösung 40 Tropfen, d.h. 1 Tropfen Tramadol
KSK Tropfen enthält circa 2,5 mg Tramdolhydrochlorid.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaliumsorbat, Ethanol 96%, Pro 
pylenglycol, Saccharose,
Polysorbat 80, Pfefferminzöl
P4   
Tramadol KSK Tropfen ist in:
Pck. zu   20 ml Lösung zum Einnehmen  N1  
Pck. zu   50 ml Lösung zum Einnehmen  N2  
Pck. zu  100 ml Lösung zum Einnehmen  N3  

erhältlich.
PC1 1.
WAS IST TRAMADOL KSK TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI  1.1
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol KSK Tropfen - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenm

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol KSK Tropfen
Wirkstoff: 
Tramadolhydrochlorid
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung einer geeigneten Tropfvorrichtung er-
gibt 1 ml Lösung 40 Tropfen, d.h. 1 Tropfen Tramadol 
KSK Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Mäßig starke bis starke Schmerzen
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der 
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst 
werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol KSK Tropfen 
wie folgt dosiert werden:
TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:
Bei mäßig starken Schmerzen als Einzeldosis 20 Tropfen 
Tramadol KSK Tropfen (entsprechend 50 mg 
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 - 60 Minuten 
keine Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Einzeldosis 
eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, 
werden als Einzeldosis 40 Tropfen Tramadol KSK Tropfen 
(entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im 
allgemeinen brauchen Tagesdosen von 160 Tropfen 
(entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht über-
schritten zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken 
Schmerzen nach Operationen können jedoch auch deutlich 
höhere Dosen erforderlich sein. 
_Kinder_
Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren erhalten als Ein-
zeldosis 1 bis 2 mg Tramadolhydrochlorid pro Kilogramm 
Körpergewicht.
In der nachfolgenden Tabelle sind typische Beispiele für 
die jeweiligen Altersstufen aufgeführt (1 Tropfen Tramadol 
KSK Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid):
Alter
Körpergewicht
Tropfenzahl
1 Jahr
10 kg
 4 bis  8
 3 Jahre
15 kg
 6 bis 12
 6 Jahre
20 kg
 8 bis 16
 9 Jahre
30 kg
12 bis 24
11 Jahre
45 kg