Tramadol HCl Teva 50 mg, capsules

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Доступна с:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

код АТС:

N02AX02

ИНН (Международная Имя):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Фармацевтическая форма:

Capsule, hard

состав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510 ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510 ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Tramadol

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SCHELLAK (E 904); SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Дата Авторизация:

1998-07-07

тонкая брошюра

TRAMADOL HCL TEVA 50 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 22031 PIL 0721.6v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TRAMADOL HCL TEVA 50 MG, CAPSULES
tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tramadol HCl Teva 50 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAMADOL HCL TEVA 50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramadol HCl Teva 50 mg, is een
pijnstiller die behoort tot de
groep van opiaten die effect hebben op het centraal zenuwstelsel.
Tramadol HCl Teva 50 mg verlicht
pijn doordat het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en
de hersenen.
Tramadol HCl Teva 50 mg wordt gebruikt bij de behandeling van matige
tot ernstige pijn, zoals
veroorzaakt door operaties, ernstige letsels of kwaadaardige
aandoeningen. Tramadol HCl Teva 50 mg
kan zowel worden gebruikt bij plotseling optredende pijn, als bij pijn
die langdurig bestaat.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubr

Характеристики продукта

TRAMADOL HCL TEVA 50 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 22031 SPC 0721.7v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol HCl Teva 50 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tramadol HCl Teva 50 mg bevat 50 mg tramadolhydrochloride per capsule.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule.
De capsule bestaat uit een witte, harde cap en een witte harde body
met de opdruk “T 50”.
De inhoud bestaat uit witte korreltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acute en chronische pijn van matige tot ernstige aard,
zoals veroorzaakt door operaties,
trauma of maligniteit.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de
patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame
dosis worden gekozen. Een dagdosis
van 400 mg werkzame stof dient niet te worden overschreden, behalve
bij bijzondere klinische
omstandigheden.
Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Teva 50 mg als volgt
te worden gedoseerd:
_VOLWASSENEN EN JONGEREN OUDER DAN 12 JAAR _
50 tot 100 mg tramadolhydrochloride, iedere 4 tot 6 uur.
Indien Tramadol HCl Teva 50 mg wordt toegepast tegen acute pijn, moet
rekening worden gehouden
met het feit dat het effect iets later inzet dan dat van niet-opioïde
analgetica en vergelijkbaar met dat
van andere zwakke opioïden.
TRAMADOL HCL TEVA 50 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 22031 SPC 0721.7v.FNren
_KINDEREN _
Tramadol HCl Teva 50 mg is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12
jaar.
_OUDEREN_
_ _
In de regel is een aanpassing van de dosering bij patiënten tot 75
jaar zonder klinisch manifeste lever-
of nierinsufficiëntie niet noodzakelijk. Bij patiënten ouder dan 75
jaar kan de uitscheiding zijn verlengd