Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk
I.C.C. B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE Tramadolhydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL, WANT HIJ BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tramadol HCl Duiven retard en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Tramadol HCl Duiven retard inneemt 3. Hoe wordt Tramadol HCl Duiven retard ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tramadol HCl Duiven retard 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramadol HCl Duiven retard, is een pijnstiller die behoort tot de groep van opiaten die effect hebben op het centrale zenuwstelsel. Tramadol verlicht pijn doordat het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen. Tramadol HCl Duiven retard wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD INNEEMT GEBRUIK TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD NIET: - Als u allergisch bent voor tramadol of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - bij acute vergiftiging door alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere ps Прочитать полный документ
Versie 14 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC) 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol HCl Duiven retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Tramadol HCl Duiven retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Tramadol HCl Duiven retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet Tramadol HCl Duiven retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. 1 tablet Tramadol HCl Duiven retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. 1 tablet Tramadol HCl Duiven retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Tramadol HCl Duiven retard 100 mg tabletten met gereguleerde afgifte zijn gebroken wit, ronde biconvex tabletten, diameter 9,1 mm Tramadol HCl Duiven retard 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte zijn gebroken wit, capsule vormige tabletten, 14,3 mm lang Tramadol HCl Duiven retard 200 mg tabletten met gereguleerde afgifte zijn gebroken wit, capsule-vormige tabletten, 17,1 mm lang 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1_ _ THERAPEUTISCHE INDICATIES_ _ Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. Versie 14 Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Duiven retard als volgt te worden gedoseerd: _ _ _Volwassenen en jongeren ouder dan _12 _jaar: _ De gebruikelijke startdosering bedraagt 50 - 100 mg tramadolhydrochloride, twee maal daags, ‘s ochtends en ‘s avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis worden verhoogd tot: 150 mg of 200 mg tramadolhydrochloride, twee maal daags. Voor doseringen die niet praktisch zijn met deze sterkte, zijn er andere sterktes van dit geneesmiddel beschikbaar. Tramadol HCl Duiven retard met gereguleerde afgifte dient in zijn geheel, zonder te br Прочитать полный документ