TRAELB 40 micrograme/ml

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

TRAVOPROSTUM

Доступна с:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

код АТС:

S01EE04

ИНН (Международная Имя):

TRAVOPROSTUM

дозировка:

40micrograme/ml

Фармацевтическая форма:

PIC. OFT., SOL.

Тип рецепта:

PRF

Производитель:

ALFRED E. TIEFENBACHER (GMBH & CO. KG) - GERMANIA

Терапевтическая группа:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Обзор продуктов:

8667/2016/03 Cutie cu 6 flac. din PEJD cu picurator din PEJD a 2,5 ml pic. oft., sol.; 8667/2016/02 Cutie cu 3 flac. din PEJD cu picurator din PEJD a 2,5 ml pic. oft., sol.; 8667/2016/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD cu picurator din PEJD a 2,5 ml pic. oft., sol.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8667/2016/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAELB 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Traelb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traelb
3.
Cum să utilizaţi Traelb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Traelb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAELB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Traelb CONŢINE TRAVOPROST
, care aparţine unui grup de medicamente numite
ANALOGI DE
PROSTAGLANDINE
. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi
utilizat în tratament
singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu
beta-blocante, care, de asemenea,
reduc
presiunea.
Traelb SE UTILIZEAZĂ PENTRU REDUCEREA PRESIUNII CRESCUTE DIN INTERIORUL
OCHIULUI LA ADULŢI,
ADOLESCENŢI
ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 2 LUNI.
Această presiune poate cauza o afecţiune denumită
GLAUCOM.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAELB
NU UTILIZAŢI TRAELB

DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6).
Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în acea

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8667/2016/01-02-03 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Traelb 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluţie conţine polyquaternium-1 10 micrograme,
propilenglicol 7,5 mg,
macrogolglicerol hidroxistearat 40 2 mg (vezi pct. 4.4)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie. (Picături oftalmice)
Soluţie limpede, incoloră.
pH 6,3-7,3
Osmolalitatea 265-320 mOsmol/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi adulţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi
deschis (vezi pct. 5.1).
Reducerea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 2 luni şi
<18 ani cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric (vezi pct
5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici_
Doza este o picătură Traelb în sacul conjunctival al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul
optim este obţinut dacă doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta
poate
reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic,
având ca rezultat scăderea
reacţiilor
adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente trebuie
administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct.
4.5).
2
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de tratament.
Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii
afectat/afectaţi.
În cazul în care travoprost înlocuieşte un alt medicament
antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică,
trebuie întreruptă