Tradolan Retard 100 mg depottabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Доступна с:

G.L. Pharma GmbH

код АТС:

N02AX02

ИНН (Международная Имя):

tramadol hydrochloride

дозировка:

100 mg

Фармацевтическая форма:

depottabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2002-06-03

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TRADOLAN RETARD 100 MG DEPOTTABLET
TRADOLAN RETARD 150 MG DEPOTTABLET
TRADOLAN RETARD 200 MG DEPOTTABLET
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tradolan Retard
3.
Sådan skal du tage Tradolan Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadolhydrochlorid, det aktive stof i Tradolan Retard, er
smertestillende og tilhører gruppen af
opioider, som virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer
smerter ved at påvirke specielle
nerveceller i hjernen og rygmarven.
Tradolan Retard anvendes til behandling af moderate til stærke
smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRADOLAN RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRADOLAN RETARD
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Tradolan
Retard (angivet i punkt 6).
-
hvis du for nyligt har indtaget alkohol, sovemedicin, smertestillende
lægemidler eller psykofarmaka
(medicin der påvirker humør eller følelsesliv)
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af
depression) eller har anvendt
sådanne i de sidste 2 uger inden behandling

Характеристики продукта

19. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRADOLAN RETARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
9522
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tradolan Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tradolan Retard 100 mg depottabletter
Hver tablet indeholder 100 mg tramadolhydrochlorid
Tradolan Retard 150 mg depottabletter
Hver tablet indeholder 150 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Farvestof tartrazinlak (E102) 0,264 mg
Tradolan Retard 200 mg depottabletter
Hver tablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Farvestof tartrazinlak (E102)
1,407 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
_TRADOLAN RETARD 100 MG DEPOTTABLETTER_
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter uden delekærv.
_TRADOLAN RETARD 150 MG DEPOTTABLETTER_
Svagt gule, aflange filmovertrukne tabletter med delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_32516_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_TRADOLAN RETARD 200 MG DEPOTTABLETTER_
Gule, aflange filmovertrukne tabletter med delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
Daglige doser på 400 mg tramadolhydrochlorid bør ikke overskrides
undtagen under særlige
kliniske omstændigheder.
Det anbefales at titrere dosis langsomt for at minimere forbigående
bivirkninger. Dosis anses
for tilstrækkelig, når der opnås tilstrækkelig smertekontrol uden
bivirkninger eller i det
mindste med tålelige bivirkninger i et helt dosisinterval.
Medmindre andet er angivet, skal Tradolan Retard administreres som
følger:
_Voksne og unge i alderen over 12 år_
Den sædvanlige initialdosis er 100 mg tramadolhydrochlorid 2 gange
dagligt, morgen og
aften. Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, ka