Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bésilate d'Atracurium 25 mg/2,5 ml
Aspen Pharma Trading Ltd.
M03AC04
Atracurium Besilate
10 mg/ml
Solution injectable
Bésilate d'Atracurium 25 mg
Voie intraveineuse
Atracurium
CTI code: 132413-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176473 - Code CNK: 0674671 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1985-08-27
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT = NOTICE 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRACRIUM 25 MG/2,5 ML SOLUTION INJECTABLE TRACRIUM 50 MG/5 ML SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE TRACRIUM 25 MG/2,5 ML : 1 ampoule contient 25 mg de bésilate d’atracurium. TRACRIUM 50 MG/5 ML : 1 ampoule contient 50 mg de bésilate d’atracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Tracrium est utilisé en anesthésie, pour diverses interventions chirurgicales, afin de provoquer une relaxation des muscles squelettiques et de permettre une respiration contrôlée. Tracrium convient spécialement à l'intubation endotrachéale, particulièrement si une relaxation musculaire est requise ultérieurement. Tracrium convient également pour la relaxation musculaire lors d'une césarienne. Comme Tracrium n'a aucune influence sur la pression intra-oculaire, le produit est également indiqué pour la chirurgie oculaire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE INJECTION I.V. _Adultes _ La dose recommandée pour les adultes est de 0,3 à 0,6 mg/kg en fonction de la durée du blocage complet qui est requis. Celle-ci provoque une relaxation de 15 à 35 minutes. Le cas échéant, on peut prolonger un blocage complet par des doses supplémentaires de 0,1 à 0,2 mg/kg. Des doses supplémentaires successives ne donnent pas lieu à une accumulation de l’effet bloquant neuromusculaire. Le blocage provoqué par Tracrium peut être levé rapidement et définitivement par l'injection d'une dose standard de néostigmine, précédée par l'administration d'atropine. La levée d'un blocage complet, sans recours à la néostigmine, dure environ 35 minutes, sur base de la détermination du retour de la réponse tétanique à 95 % de la fonction neuromusculaire normale. _Population pédiatrique_ Enfants La dose recommandée pour les enfants de plus d’un mois est identique à celle recommandée pou Прочитать полный документ
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT = NOTICE 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tracrium 25 mg/2,5 ml solution injectable Tracrium 50 mg/5 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tracrium 25 mg/2,5 ml : 1 ampoule contient 25 mg de bésilate d’atracurium. Tracrium 50 mg/5 ml : 1 ampoule contient 50 mg de bésilate d’atracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Tracrium est utilisé en anesthésie, pour diverses interventions chirurgicales, afin de provoquer une relaxation des muscles squelettiques et de permettre une respiration contrôlée. Tracrium convient spécialement à l'intubation endotrachéale, particulièrement si une relaxation musculaire est requise ultérieurement. Tracrium convient également pour la relaxation musculaire lors d'une césarienne. Comme Tracrium n'a aucune influence sur la pression intra-oculaire, le produit est également indiqué pour la chirurgie oculaire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie INJECTION I.V. _Adultes_ La dose recommandée pour les adultes est de 0,3 à 0,6 mg/kg en fonction de la durée du blocage complet qui est requis. Celle-ci provoque une relaxation de 15 à 35 minutes. Le cas échéant, on peut prolonger un blocage complet par des doses supplémentaires de 0,1 à 0,2 mg/kg. Des doses supplémentaires successives ne donnent pas lieu à une accumulation de l’effet bloquant neuromusculaire. Le blocage provoqué par Tracrium peut être levé rapidement et définitivement par l'injection d'une dose standard de néostigmine, précédée par l'administration d'atropine. La levée d'un blocage complet, sans recours à la néostigmine, dure environ 35 minutes, sur base de la détermination du retour de la réponse tétanique à 95 % de la fonction neuromusculaire normale. _Population pédiatrique_ Enfants La dose recommandée pour les enfants de plus d’un mois est identique à celle recommandée po Прочитать полный документ