Страна: Швейцария
Язык: итальянский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bosentanum
Janssen-Cilag AG
C02KX01
bosentanum
Compresse rivestite con film
bosentanum 125 mg ut bosentanum monohydricum 129.082 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.315 mg, povidonum K 90, glyceroli dibehenas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, talcum, ethylcellulosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Primaria e secondaria di Ipertensione polmonare; Sclerosi Sistemica attiva digitale Ulzerationserkrankung
zugelassen
2002-02-28
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Tracleer® Che cos'è Tracleer e quando si usa? Quando non si può usare il Tracleer? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tracleer? Come usare il Tracleer? Quali effetti collaterali può avere il Tracleer? Di che altro occorre tener conto? Che cosa contiene il Tracleer? Numero dell'omologazione Dov'è ottenibile il Tracleer? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Tracleer® Janssen-Cilag AG Che cos'è Tracleer e quando si usa? Tracleer contiene il principio attivo bosentan, che appartiene alla classe di sostanze dei cosiddetti antagonisti dei recettori dell'endotelina. L'endotelina è un potente vasocostrittore del corpo. Tracleer inibisce l'effetto dell'endotelina e viene utilizzato nelle seguenti malattie: ·Le compresse di Tracleer vengono utilizzate per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (ipertensione nelle arterie che dal cuore conducono ai polmoni). ·Le compresse di Tracleer vengono anche utilizzate per il trattamento delle ulcere digitali (ulcere delle dita) nelle persone affette da sclerodermia (malattia del sistema vascolo-connettivale). Tracleer riduce il numero delle ulcere digitali di nuova formazione. Su prescriz Прочитать полный документ
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Tracleer® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Tracleer® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Bosentan sotto forma di bosentan monoidrato. Sostanze ausiliarie Compressa rivestita con film Nucleo della compressa: amido di mais, amido pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone K 90, glicerolo dibeenato, magnesio stearato. Pellicola di rivestimento: ipromellosa, triacetina, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso e giallo (E 172), etilcellulosa. Contenuto di sodio per compressa rivestita con film: rispettivamente 0,1575 mg (62,5 mg) ovvero 0,315 mg (125 mg). Compressa dispersibile 3,7 mg di aspartame (E 951), cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, acido tartarico, aromatizzante al gusto di frutta mista (contiene 0,36 mg di alcol benzilico), acesulfame potassico, magnesio stearato. Contenuto di sodio per compressa dispersibile: 0,812 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film 62,5 mg (di colore arancione-bianco, rotonda, biconvessa, con impresso «62,5») e 125 mg (di colore arancione-bianco, ovale, biconvessa, con impresso «125»). Compressa dispersibile 32 mg (di colore da giallo pallido a biancastro, a forma di trifoglio, con impresso «32» su un lato Прочитать полный документ