Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
C10AA05
Atorvastatin
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Torvazin 10 mg apvalkotās tabletes Torvazin 20 mg apvalkotās tabletes Torvazin 40 mg apvalkotās tabletes Atorvastatinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Torvazin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Torvazin lietošanas 3. Kā lietot Torvazin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Torvazin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Torvazin un kādam nolūkam tās lieto Torvazin pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Torvazin lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, Torvazin var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta. 2. Kas Jums jāzina pirms Torvazin lietošanas Nelietojiet Torvazin šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir vai ir bijusi kāda slimība, kas ietekmē aknas, - ja Jums ir kādreiz bijušas grūti izskaidrojamas ar aknu funkcijām saistītas izmainītas asinsanalīzes, - ja Jūs esat sieviete reproduktīvā vecumā, kura nelieto Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Torvazin 10 mg apvalkotās tabletes Torvazin 20 mg apvalkotās tabletes Torvazin 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Torvazin 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna (atorvastatinum) (10,36 mg atorvastatīna kalcija sāls veidā). Katra Torvazin 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna (atorvastatinum) (20,72 mg atorvastatīna kalcija sāls veidā). Katra Torvazin 40 mg apvalkotā tablete satur 40 mg atorvastatīna (atorvastatinum) (41,44 mg atorvastatīna kalcija sāls veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra 10 mg Torvazin apvalkotā tablete satur 119,44 mg laktozes monohidrāta. Katra 20 mg Torvazin apvalkotā tablete satur 238,88 mg laktozes monohidrāta. Katra 40 mg Torvazin apvalkotā tablete satur 477,76 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Torvazin10 mg apvalkotās tabletes : baltas vai gandrīz baltas, apaļas, viegli izliektas apvalkotās tabletes.Tām vienā pusē iespiests „E 541” un otra puse nav marķēta. Torvazin20 mg apvalkotās tabletes : baltas vai gandrīz baltas, apaļas, viegli izliektas apvalkotās tabletes.Tām vienā pusē iespiests „E 542” un otra puse nav marķēta. Torvazin 40 mg apvalkotās tabletes : baltas vai gandrīz baltas, iegarenas,viegli izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu „E 543” otrā pusē. Torvazin 40 mg apvalkoto tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hiperholesterinēmija Torvazin indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna (kopējā – H), ZBL holesterīna (ZBL – H), apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu), vai kombinēto (jaukto) hiper Прочитать полный документ