Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
Accord Healthcare B.V.
N03AX11
TOPIRAMATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-02-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOPIRAMAT ACCORD 25 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT ACCORD 50 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT ACCORD 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Accord beachten? 3. Wie ist Topiramat Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird angewendet: • zur alleinigen Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren • zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren • zur Vorbeugung von Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT ACCORD BEACHTEN? TOPIRAMAT ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Frau im gebärfähi Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 25 mg: Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose. 50 mg: Jede Filmtablette enthält 57 mg Lactose. 100 mg: Jede Filmtablette enthält 114 mg Lactose. 200 mg: Jede Filmtablette enthält 227 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 25 MG Runde, bikonvexe Filmtabletten, etwa 6 mm im Durchmesser, mit abgeschrägten Kanten. Die weißen Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen Seite und „25“ auf der anderen Seite. 50 MG Runde, bikonvexe Filmtabletten, etwa 7 mm im Durchmesser, mit abgeschrägten Kanten. Die hellgelben Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen Seite und „50“ auf der anderen Seite. 100 MG Runde, bikonvexe Filmtabletten, etwa 9 mm im Durchmesser, mit abgeschrägten Kanten. Die dunkelgelben Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen Seite und „100“ auf der anderen Seite. 200 MG Runde, bikonvexe Filmtabletten, etwa 12,7 mm im Durchmesser, mit abgeschrägten Kanten. Die roten Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen Seite und „200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Begleittherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierten tonisch- kl Прочитать полный документ