Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Topiramate
JANSSEN-CILAG OY
N03AX11
Topiramate
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 171876) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 200 (2 x 100)
Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 200 (2 x 100)
topiramaatti
Substituutioryhmä: 1485
Myyntilupa myönnetty
1996-05-13
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TOPIMAX 25 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET TOPIMAX 50 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET TOPIMAX 100 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET TOPIMAX 200 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET topiramaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Topimax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topimaxia 3. Miten Topimaxia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Topimaxin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOPIMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Topimax kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään - yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille - yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille - migreenin estohoitoon aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIMAXIA ÄLÄ OTA TOPIMAXIA - jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, jollet käytä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (ks. lisätietoja kohdasta Raskaus ja imetys). Kysy lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä Topimax-hoidon aikana. Jos et ole varma, kos Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 25 mg topiramaattia. Yksi tabletti sisältää 50 mg topiramaattia. Yksi tabletti sisältää 100 mg topiramaattia. Yksi tabletti sisältää 200 mg topiramaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Sisältää myös laktoosimonohydraattia: Yksi 25 mg:n tabletti sisältää 30,85 mg laktoosimonohydraattia Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 61,70 mg laktoosimonohydraattia Yksi 100 mg:n tabletti sisältää 123,40 mg laktoosimonohydraattia Yksi 200 mg:n tabletti sisältää 43,50 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg: Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisijaltaan 6 mm, toisella puolella merkintä ˮTOPˮ ja toisella puolella ˮ25ˮ. 50 mg: Vaaleankeltainen, pyöreä tabletti, halkaisijaltaan 7 mm, toisella puolella merkintä ˮTOPˮ ja toisella puolella ˮ50ˮ. 100 mg: Keltainen, pyöreä tabletti, halkaisijaltaan 9 mm, toisella puolella merkintä ˮTOPˮ ja toisella puolella ˮ100ˮ. 200 mg: Lohenpunainen, pyöreä tabletti, halkaisijaltaan 10 mm, toisella puolella merkintä ˮTOPˮ ja toisella puolella ˮ200ˮ. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsian monoterapia aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Lisälääkkeeksi aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä), ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia tai Lennox-Gastaut’n oireyhtymään liittyviä kohtauksia. Topiramaatti on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, kun muita m Прочитать полный документ