Tolterodin Viatris 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Tolterodine tartrate

Доступна с:

UPJOHN EESV

код АТС:

G04BD07

ИНН (Международная Имя):

Tolterodine tartrate

дозировка:

2 mg

Фармацевтическая форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Штук в упаковке:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 280, 500, 560

Тип рецепта:

Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 280, 500, 560

Терапевтические области:

tolterodiini

Обзор продуктов:

Substituutioryhmä: 1227

Статус Авторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизация:

2012-06-12

тонкая брошюра

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TOLTERODIN VIATRIS 1 MG JA 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tolterodiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tolterodin Viatris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tolterodin Viatris
-valmistetta
3.
Miten Tolterodin Viatris -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tolterodin Viatris -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ TOLTERODIN VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tolterodin Viatris sisältää vaikuttavana aineena tolterodiinia_._
Tolterodiini
kuuluu lääkeaineryhmään,
jonka nimi on antimuskariiniset lääkkeet.
Tolterodin Viatris -valmisteella hoidetaan yliaktiivisen
rakon oireita. Jos sinulla on yliaktiivinen
rakko,
•
et ehkä pysty pidättelemään virtsaa
•
voit joutua kiirehtimään vessaan yhtäkkiä ja/tai sinun on
käytävä vessassa tiheään.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TOLTERODIN VIATRIS
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TOLTERODIN VIATRIS -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen (yliherkkä) tolterodiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
jos et pysty virtsaamaan (virtsaumpi)
•
jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma, jota ei ole saatu hoidolla
hallintaan (riittämättömästi
hoidettu kohonnut s

Характеристики продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tolterodin Viatris 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tolterodin Viatris 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg tai 2 mg
tolterodiinitartraattia, mikä vastaa 0,68 mg ja
1,37 mg tolterodiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_1 mg: _Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti (6 mm)._
_Tablettiin on painettu kirjainmerkintä TO,
jonka ylä- ja alapuolella on kaari.
_2 mg:_ Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti (6 mm)._
_Tablettiin on painettu kirjainmerkintä DT,
jonka ylä- ja alapuolella on kaari.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yliaktiivisen rakon yhteydessä esiintyvien pakkoinkontinenssin
ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja
virtsaamispakon oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät) _
Suositusannos on 2 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Potilaille,
joilla on heikentynyt maksan toiminta tai
vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (GFR

30 ml/min), suositusannos on 1 mg 2 kertaa
vuorokaudessa (ks. kohta 4.4). Jos potilaalla esiintyy hankalia
haittavaikutuksia, annos voidaan
pienentää 2 mg:sta 1 mg:aan 2 kertaa vuorokaudessa.
Hoidon vaikutus on arvioitava uudelleen 2
−
3 kuukauden hoidon jälkeen (ks. kohta 5.1).
_Pediatriset potilaat _
_ _
Tolterodin Viatris -valmisteen tehoa lasten hoidossa ei ole
varmistettu (ks. kohta 5.1), joten Tolterodin
Viatris -valmistetta ei suositella lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Tolterodiinia ei saa antaa potilaille, joilla on
-
virtsaumpi
-
hoitamaton ahdaskulmaglaukooma
-
myasthenia gravis
-
yliherkkyys tolterodiinille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
vaikea haavainen paksusuolitulehdus
-
toksinen paksusuolen laajentuma.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tolterodiinin
käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on
-
huomattava virtsarakon ulosvirtauseste, joka voi aiheuttaa virtsa