Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tolperisonhydrochloride 150 mg
Will Pharma SA-NV
M03BX04
Tolperisone Hydrochloride
150 mg
Filmomhulde tablet
Tolperisonhydrochloride 150 mg
Oraal gebruik
Tolperisone
CTI-code: 534533-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534533-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534533-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534533-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-09-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOLPERMYO 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOLPERMYO 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN tolperisonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tolpermyo filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOLPERMYO FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tolperison is een geneesmiddel dat inwerkt op het centrale zenuwstelsel. Het wordt gebruikt voor de behandeling van de pathologisch (door ziekte veroorzaakt) verhoogde spierspanning van de skeletspieren na een beroerte bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor geneesmiddelen die eperison bevatten. U lijdt aan myasthenia gravis (een ziekte van het afweersysteem die gepaard gaat met spierzwakte). U geeft borstvoeding. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? _Overgevoeligheidsreacties: _ Na het op de markt brengen van geneesmiddelen die tolperison (de werkzame stof van dit middel) bevatten, waren overgevoeligheidsreacties de vaakst gemelde bijw Прочитать полный документ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TOLPERMYO 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN TOLPERMYO 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten_ 50 mg tolperisonhydrochloride per filmomhulde tablet. _Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten_ 150 mg tolperisonhydrochloride per filmomhulde tablet. Hulpstof met bekend effect: _Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten:_ 1,44 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet. _Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten: _ 5,4 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten: _ witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met aan de ene zijde de aanduiding “50” en aan de andere zijde een speciale code. Het breukoppervlak is gebroken wit. _Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten: _ witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met aan de ene zijde de aanduiding “150” en aan de andere zijde een speciale code. Het breukoppervlak is gebroken wit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van spasticiteit na een beroerte bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen:_ De toediening van Tolpermyo filmomhulde tabletten moet aan de hand van de individuele behoefte en verdraagbaarheid van de patiënt worden aangepast. De gebruikelijke dagdosering is 150–450 mg verdeeld over 3 doses oraal in te nemen. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van tolperison bij kinderen zijn niet vastgesteld. _Patiënten met een nierfunctiestoornis _ De ervaring bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt en er is een hogere frequentie van bijwerkingen waargenomen in deze patiëntengroep. Daarom wordt individuele titratie met nauwlettende controle van de toestand en nierfunctie van de patiënt aanbevolen bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis. Het gebruik van tolperison wordt afgeraden bij patiënten met een ernstige nierf Прочитать полный документ