Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alitretinoint
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
D11AH04
alitretinoin
30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVdC/Al) 30x buborékcsomagolásban (COC (Cicloolefin kopolimer)//Al)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21261 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21261 / 04 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
2010-04-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOCTINO 10 MG LÁGY KAPSZULA TOCTINO 30 MG LÁGY KAPSZULA alitretinoin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Toctino és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Toctino szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Toctinot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Toctinot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOCTINO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Toctino hatóanyaga az alitretinoin. Az A-vitaminnal rokon, _retinoid_ elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik. A Toctino kapszula kétféle hatáserősségben kerül forgalomba, 10 mg vagy 30 mg alitretinoin tartalommal. A Toctino olyan súlyos krónikus kézekcémásfelnőtteknél alkalmazható, akiknek állapota más helyi kezelés, így a szteroidok hatására sem javult. A Toctino kapszulával történő kezelés kizárólag bőrgyógyász (dermatológus) szakorvos felügyelete mellett történhet. 2. TUDNIVALÓK A TOCTINO SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TOCTINO-T HA TERHES vagy teherbe eshet és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszereket (LÁSD ALÁBB A „TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS” RÉSZT). ha szoptat. Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Toctino 10 mg lágy kapszula Toctino 30 mg lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg alitretinoin lágy kapszulánként. 30 mg alitretinoin lágy kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: Szójaolaj. Minden 10 mg-os kapszula 176,50 mg szójaolajat tartalmaz. Szójaolaj. Minden 30 mg-os kapszula 282,40 mg szójaolajat tartalmaz. Szorbit. Minden 10 mg-os kapszula 20,08 mg szorbitot tartalmaz. Szorbit. Minden 30 mg-os kapszula 25,66 mg szorbitot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula. Barna, ovális, kb. 11 mm hosszú és 7 mm széles kapszula, „A1” jelzéssel ellátva. Vörös-barna, ovális, kb. 13 mm hosszú és 8 mm széles kapszula, „A3” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Toctino olyan súlyos krónikus kézekcémás felnőttek kezelésére javallott, akik nem reagáltak a nagyhatású helyi kortikoszteroid kezelésre. Azok a betegek, akiknél az ekcéma döntően hyperkeratosisos jellegű, nagyobb valószínűséggel reagálnak a kezelésre, mint azok, akiknél az ekcéma döntően pompholyx (dyshidroticus ekcéma, vesicularis kézekcéma) formájában jelentkezik (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Toctino-t kizárólag bőrgyógyász, vagy a szisztémás retinoidok alkalmazásában jártas olyan orvos írhatja fel, aki teljesen tisztában van a szisztémás retinoid terápia kockázataival és a monitorozásra vonatkozó követelményekkel. Fogamzóképes nők számára 30 napra elegendő Toctino írható fel, amelyet ismételten fel kell írni a kezelés folytatásához. Lehetőség szerint a terhességi teszt elvégzése, a Toctino felírása és kiváltása azonos napon történjen. A Toctinot a felírástól számított legfeljebb 7 napon belül ki kell váltani. A Toctino javasolt dózisa naponta egyszer 10 mg vagy 30 mg. A Toctino javasolt kezdő adagja naponta egyszer 30 mg. Az adag naponta egyszer 10 mg-ra történő csökkentése mé Прочитать полный документ