Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tobramycint
UAB Via Pharma
J01GB01
tobramycin
TK
Kiszerelések: 56 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23038 / 01 - J - TK - igen
Hybrid
2016-05-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TOBRAMYCIN VIA PHARMA 300 MG/5 ML OLDAT PORLASZTÁSRA tobramicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tobramycin Via pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tobramycin Via pharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tobramycin Via pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tobramycin Via pharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBRAMYCIN VIA PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tobramycin Via pharma egy aminoglikozid típusú antibiotikum. A Tobramycin Via pharma 6 éves vagy annál idősebb, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél egy _Pszeudomonasz eruginózának_ nevezett baktérium által okozott mellkasi fertőzések kezelésére alkalmazható. A Tobramycin Via pharma a _Pszeudomonasz_ baktérium által okozott tüdőfertőzés ellen hat, és javítja a légzést. Amikor belélegzi a Tobramycin Via pharma-t, az antibiotikum közvetlenül a tüdejébe jut, és elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat. A legjobb eredmény elérése érdekében a gyógyszert a betegtájékoztató utasításai szerint alkalmazza. MI AZ A _ Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Tobramycin Via pharma 300 mg/5 ml oldat porlasztásra 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg tobramicint tartalmaz 5 ml-es ampullánként, ami egyszeri dózisnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat porlasztásra Tiszta, enyhén sárga, látható részecskéktől mentes oldat. pH: 4,0–5,0 Ozmolalitás: 150–200 mOsm/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tobramycin Via pharma a _Pseudomonas aeruginosa _által okozott krónikus pulmonalis fertőzések hosszú távú kezelésére javallott, cysticus fibrosisban (CF) szenvedő, 6 éves és annál idősebb betegeknél. Az antibakteriális készítmények megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket be kell tartani. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt dózis felnőtteknél és gyermekeknél naponta kétszer 1 ampulla, 28 napon keresztül. Az egyes dózisok között eltelt időnek a lehető legközelebb kell lennie a 12 órához, és nem lehet kevesebb mint 6 óra. A 28 napos kezelés után a betegeknek a Tobramycin Via pharma-kezelést 28 napig szüneteltetni kell. A 28 napos aktív terápiás ciklust és a 28 napos terápiamentes ciklusokat a későbbiekben is folytatni kell. Az adagolás nem testtömeg-függő. Minden betegnek naponta kétszer 1 ampulla Tobramycin Via pharma-t (300 mg tobramicint) kell kapnia. A kezelést cysticus fibrosis kezelésében tapasztalt orvosnak kell elkezdenie. _A kezelés időtartama_ A Tobramycin Via pharma ciklikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a kezelőorvos úgy gondolja, hogy a betegnek klinikai előnye származik a Tobramycin Via pharma kezelési rendbe történő beiktatásából. Ha a pulmonalis status klinikai romlása nyilvánvaló, akkor kiegészítő vagy alternatív _Pseudomonas_-ellenes terápia alkalmazását is mérlegelni kell. A klinikai előnyökre és a tolerálhatóságra vonatkozó információkat lásd még a 4.4, 4.8 és 5.1 pontban. Különleges betegcsoportok _Idős Прочитать полный документ