Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tiotropiumbromide 21,67 µg - Eq. Tiotropium 18 µg
Viatris GX BV-SRL
R03BB04
Tiotropium Bromide
18 µg
Inhalatiepoeder in harde capsule
Tiotropiumbromide 21.67 µg
Inhalatie
Tiotropium Bromide
CTI-code: 536284-03 - De grootte van de verpakking: 90 + 1 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536284-02 - De grootte van de verpakking: 60 + 1 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536284-01 - De grootte van de verpakking: 30 + 1 x Inhaler - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-11-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TIOTROPIUM VIATRIS 18 MICROGRAM INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULE _tiotropium_ Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tiotropium Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIOTROPIUM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tiotropium Viatris helpt patiënten met chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) makkelijker te ademen. COPD is een chronische longaandoening die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. COPD wordt met de aandoeningen chronische bronchitis en emfyseem in verband gebracht. Omdat COPD een chronische aandoening is moet u dit middel iedere dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere verschijnselen van COPD. Tiotropium Viatris is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en het gemakkelijker maakt om lucht in en uit uw longen te krijgen. Dit middel, indien regelmatig gebruikt, is ook werkzaam wanneer u langdurige kortademigheid of benauwdheid (dyspneu) ondervindt als gevolg van uw aandoening. Het gebruik van dit middel zal u helpen om de gevolgen van de aandoening op uw dagelijks leven te beperken. Het zorgt er ook voor dat u lichamelijke activi Прочитать полный документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tiotropium Viatris 18 microgram inhalatiepoeder in harde capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 21,7 microgram watervrij tiotropiumbromide t, overeenkomend met 18 microgram tiotropium. De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de NeumoHaler verlaat) is 12 microgram tiotropium. Hulpstof met bekend effect Elke capsule bevat 5,5 mg watervrij lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder in harde capsule. Witte of bijna witte capsules die wit of bijna wit poeder bevatten, met op de dop in zwart “T18” gemarkeerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiotropium is geïndiceerd als een bronchusverwijder voor de onderhoudsbehandeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD), ter verlichting van symptomen bij patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Dit geneesmiddel mag alleen gebruikt worden door middel van inhalatie. De aanbevolen dosering voor tiotropiumbromide is een eenmaal daagse inhalatie van de inhoud van een capsule met behulp van de Neumohaler, steeds op hetzelfde tijdstip van de dag. De aanbevolen dosering dient niet overschreden te worden. Tiotropiumbromide capsules zijn alleen bedoeld voor inhalatie en niet voor orale inname. De capsules dienen niet te worden ingeslikt. Tiotropiumbromide dient alleen te worden geïnhaleerd met behulp van de NeumoHaler. 2 Speciale patiëntengroepen Oudere patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. Voor patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min) zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2. Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken (zie rubriek 5.2). Pediatrische patiënten _COPD_ Gebruik bij kinderen en jongeren (onder de 18 jaar) is niet relevant Прочитать полный документ