Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
750 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-05-04
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TILAMIR 250 MG FILMTABLETTEN TILAMIR 500 MG FILMTABLETTEN TILAMIR 750 MG FILMTABLETTEN TILAMIR 1000 MG FILMTABLETTEN Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tilamir und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilamir beachten? 3. Wie ist Tilamir einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilamir aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TILAMIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). TILAMIR WIRD ANGEWENDET • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Прочитать полный документ
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tilamir 250 mg Filmtabletten Tilamir 500 mg Filmtabletten Tilamir 750 mg Filmtabletten Tilamir 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tilamir 250 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Tilamir 500 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Tilamir 750 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 0,36 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110). _Tilamir 1000 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Tilamir 250 mg Filmtabletten _ Blaue, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 12,9 x 6,1 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ _Tilamir 500 mg Filmtabletten _ Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 16,5 x 7,7 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 2 _Tilamir 750 mg Filmtabletten _ Orangefarbene, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 18,8 x 8,9 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Tilamir 1000 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 19,2 x 10,2 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tilamir ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Tilamir ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie, • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie, Прочитать полный документ