Ticagrelor Ratiopharm 90 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Ticagrelor

Доступна с:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

код АТС:

B01AC24

ИНН (Международная Имя):

Ticagrelor

дозировка:

90 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido revestido por película

состав:

Ticagrelor 90 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 56 unidade(s)

класс:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

Genérico

Терапевтические области:

ticagrelor

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5824248 CNPEM: 50121650 CHNM: 10102719 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2021-11-06

тонкая брошюра

APROVADO EM
03-03-2022
INFARMED
B. FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
03-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ticagrelor Ratiopharm 60 mg comprimidos
Ticagrelor Ratiopharm 90 mg comprimidos
ticagrelor
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ticagrelor Ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Ratiopharm
3.
Como tomar Ticagrelor Ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ticagrelor Ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ticagrelor Ratiopharm e para que é utilizado
O que é Ticagrelor Ratiopharm
Ticagrelor
Ratiopharm
contém
uma
substância
ativa
chamada
ticagrelor.
Esta
pertence a um grupo de medicamentos chamados medicamentos
antiplaquetários
Para que é utilizado Ticagrelor Ratiopharm
Ticagrelor
Ratiopharm
em
associação
com
ácido
acetilsalicílico
(outro
agente
antiplaquetário)
é
para
ser
utilizado
apenas
em
adultos.
Foi-lhe
dado
este
medicamento porque teve:
Ticagrelor Ratiopharm 60 mg comprimidos
um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás
Ticagrelor Ratiopharm 90 mg comprimidos
um ataque cardíaco, ou
angina instável (angina ou dor no peito que não está bem
controlada)
Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente
vascular cerebral ou de
morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos
sanguíneos.
Como funciona Ticagrelor Ratiopharm
Ticagrelor
Ratiophar

Характеристики продукта

APROVADO EM
03-03-2022
INFARMED
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
03-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ticagrelor Ratiopharm 60 mg comprimidos revestidos por película
Ticagrelor Ratiopharm 90 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ticagrelor Ratiopharm 60 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Ticagrelor Ratiopharm 90 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Ticagrelor Ratiopharm 60 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos rosa-claro a rosa, redondos, marcados com ‘137’ de um
lado e ‘A’ do
outro lado, com aproximadamente 8 mm.
Ticagrelor Ratiopharm 90 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos amarelo-claro a amarelo, redondos, marcados com ‘A91’
de um lado e
lisos do outro lado, com aproximadamente 9 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ticagrelor Ratiopharm, administrado concomitantemente com ácido
acetilsalicílico
(AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos
em doentes
adultos com
- síndrome coronário agudo (SCA) ou
-
uma
história
de
enfarte
do
miocárdio
(EM)
e
um
risco
elevado
de
desenvolver um acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e
5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os doentes que tomam Ticagrelor Ratiopharm devem também tomar uma
dose
diária de manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se
especificamente
contraindicado.
Síndrome coronário agudo
APROVADO EM
03-03-2022
INFARMED
O tratamento com Ticagrelor Ratiopharm deve ser iniciado com uma dose
de carga
única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com
90 mg duas
vezes ao dia. O tratamento com Ticagrelor Ratiopharm 90 mg duas vezes
ao dia é
recomendado durante 12 meses, em doe