Ticagrelor EG 60 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Ticagrelor 60 mg

Доступна с:

EG SA-NV

код АТС:

B01AC24

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Ticagrelor

Обзор продуктов:

CTI Extended: 587146-01

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизация:

2021-06-28

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TICAGRELOR EG 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TICAGRELOR EG 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ticagrelor
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ticagrelor EG en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Ticagrelor EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ticagrelor EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ticagrelor EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TICAGRELOR EG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS TICAGRELOR EG?
Ticagrelor EG bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen
die plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
WAARVOOR WORDT TICAGRELOR EG GEBRUIKT?
[60 mg:]
Ticagrelor EG gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere
plaatjesaggregatieremmer)
mag alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit geneesmiddel
gekregen omdat u:

langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
[90 mg:]
Ticagrelor EG gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere
plaatjesaggregatieremmer)
mag alleen door volwassenen worden gebruikt. U heeft dit geneesmiddel
gekregen omdat u:

een hartaanval heeft gehad, of

last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder
controle is).
Ticagrelor EG verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt,
een beroerte krijgt of
dat u overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of
bloedvaten.
HOE WERKT

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ticagrelor EG 60 mg filmomhulde tabletten
Ticagrelor EG 90 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg ticagrelor.
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg ticagrelor.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
[60 mg:]
Ronde, biconvexe, roze filmomhulde tabletten met een diameter van
ongeveer 8 mm.
[90 mg:]
Ronde, biconvexe, gele filmomhulde tabletten met een diameter van
ongeveer 9 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ticagrelor, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA), is geïndiceerd
voor de preventie van
atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met:

een acuut coronair syndroom (ACS) of

een doorgemaakt myocardinfarct (MI) in de voorgeschiedenis en een hoog
risico op het
ontwikkelen van een atherotrombotisch voorval (zie rubrieken 4.2 en
5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Patiënten die ticagrelor gebruiken, dienen ook dagelijks een
onderhoudsdosis van 75-
150 mg acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk
is gecontra-indiceerd.
_Acuut coronair syndroom_
De behandeling met ticagrelor dient te worden gestart met een
eenmalige oplaaddosis van
180 mg en daarna te worden voortgezet met 90 mg tweemaal daags. Bij
patiënten met ACS
wordt geadviseerd om de behandeling met ticagrelor 90 mg gedurende 12
maanden voort te
zetten, tenzij een onderbreking van de therapie klinisch is
geïndiceerd (zie rubriek 5.1).
_Myocardinfarct in de voorgeschiedenis_
Voor patiënten met een myocardinfarct in de voorgeschiedenis, ten
minste 1 jaar geleden, en
een hoog risico op een atherotrombotisch voorval is de aanbevolen
dosering voor de
voortgezette behandeling 60 mg tweemaal daags (zie rubriek 5.1). De
behandeling kan bij
ACS-patiënten met een hoog risico op een atherotrombotisch voorval,
zonder onderbreking
worden gestart, direct volgend op de initiële behandeling