TİGRON 3 MG/3 ML İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

granisetron

Доступна с:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

A04AA02

ИНН (Международная Имя):

granisetron

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

granisetron

Статус Авторизация:

Aktif

Дата Авторизация:

2011-08-04

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
TİGRON 3 mg/3 ml i.v. enjeksiyonluk çözelti
Damar içine (intravenöz) uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her bir ampul etkin madde olarak 3 mg granisetrona
eşdeğer miktarda 3,36 mg
granisetron hidroklorür içerir.
Yardımcı
maddeler:
Sodyum
klorür,
sitrik
asit
monohidrat,
sodyum
hidroksit
%20,
enjeksiyonluk su içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
·
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
·
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
·
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
·
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
·
Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
TİGRON nedir ve ne için kullanılır?
2.
TİGRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
TİGRON nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
TİGRON’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2
1.
TİGRON nedir ve ne için kullanılır?
·
TİGRON damar içine uygulama için berrak ve renksiz çözelti
içeren cam ampul
halinde (3 mL’lik), 1, 5, 50 veya 100 adet amber renkli transparan
ampul içeren
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
·
TİGRON, “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya
“anti-emetikler” (bulantı ve kusmayı
önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron
adlı etkin maddeyi
içermektedir.
·
TİGRON kanserin ilaç veya ışın ile tedavilerinden veya
ameliyattan kaynaklanan
bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde
veya tedavisinde
kullanılmaktadır.
·
Enjeksiyon solüsyonu yetişkinlerde ve 2 yaş üzerindeki çocuklarda
kullanım içindir.
2.
TİGRON’u kullanmadan önce dik

Характеристики продукта

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİGRON
®
3mg/3ml i.v. enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ampul, 3 mL izotonik tuz çözeltisi içinde 3 mg granisetrona
eşdeğer
granisetron hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
9 mg/mL
Sodyum hidroksit %20
0.0046-0.0053 ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul içinde enjeksiyon için solüsyon.
Enjeksiyon solüsyonu berrak ve renksiz sıvıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİGRON
®
yetişkinlerde;
−
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut
bulantı ve kusmanın
önlenmesi ve tedavisinde
−
Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
endikedir.
TİGRON
®
kemoterapi
ve
radyoterapiye
bağlı
olarak
ortaya
çıkan
gecikmiş
bulantı
ve
kusmanın önlenmesinde endikedir.
TİGRON
®
2 yaş ve üzeri çocuklarda kemoterapiye bağlı olarak ortaya
çıkan akut bulantı ve
kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
Önleme (akut ve gecikmiş bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) TİGRON
®
dozu kemoterapiye başlamadan önce yavaş i.v.
enjeksiyon olarak veya infüzyon sıvısında sulandırılarak
kemoterapiye başlamadan 5 dakika
önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL' ye
seyreltilmelidir.
2
_ _
Tedavi (akut bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) TİGRON
®
dozu yavaş i.v. enjeksiyon olarak veya infüzyon
sıvısında sulandırılarak 5 dakikalık bir sürede
uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL’ ye
seyreltilmelidir. Ek TİGRON
®
tedavi edici dozları, gerekli ise en az 10 dakikalık aralarla
uygulanabilir.
Maksimum günlük doz: 24 saatlik bir süre içinde, 3 mg TİGRON
®
infüzyonları 3 kereye
kadar uygulanabilir. 24 saatlik süre içinde uygulanan maksimum
TİGRON
®
dozu, 9 mg'ı
aşmamalıdır.
Adrenokortikal steroid il