Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tioktinska kiselina
WÖRWAG PHARMA d.o.o. Banja Luka
A16AX01
tioktinska kiselina
600 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 600 mg alfalipoinske kiseline (u obliku meglumin soli)
30 film tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG, Njemačka
Važeći
2017-12-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA THIOGAMMA 600 Oral 600 mg film tableta tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im škoditi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek Thiogamma 600 oral i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Thiogamma 600 oral 3. Kako se upotrebljava lijek Thiogamma 600 oral 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Thiogamma 600 oral 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Thiogamma 600 oral I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek sadrži alfa-lipoinsku kiselinu, supstancu koju proizvodi endogeni metabolizam viših organizama i utiče na izvjesne aktivnosti metabolizma. Alfa-lipoinska kiselina posjeduje (antioksidativna) svojstva koja štite nervne ćelije od potencijalno opasnih supstanci koje se nazivaju slobodni radikali. Lijek Thiogamma 600 oral se koristi kod senzornih poremećaja u dijabetesnoj polineuropatiji. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK Thiogamma 600 oral • Nemojte uzimati lijek Thiogamma 600 oral Lijek Thiogamma 600 oral ne smijete koristiti, ako ste preosjetljivi (alergični) na alfa-lipoinsku kiselinu ili bilo koji sastojak lijeka Thiogamma 600 oral. Lijek Thiogamma 600 oral ne smijete davati djeci i adolescentima, jer nema kliničkih iskustava kod primjene lijeka u ovim uzrastima. • Budite oprezni sa lijekom Thiogamma 600 oral Dejstvo snižavanja šecera u krvi anti-dijabetičkih preparata (insulin i drugi oralni lijekovi za terapiju dijabetesa) može biti pojačano. Stoga se preporučuje aktivno praćenje nivoa šećera u k Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA THIOGAMMA 600 oral 600 mg, film tableta tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži 600 mg alfa-lipoinske kiseline (u obliku meglumin soli). Lijek sadrži laktozu, monohidrat Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Duguljaste film tablete, slabog sjaja, žute boje sa bjeličastim mrljama, sa glatkim omotačem i podionom crtom sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Senzorni poremećaji u dijabetesnoj polineuropatiji. 4.2. Doziranje i način primjene Doziranje: 1 film tableta lijeka Thiogamma 600 oral (koja odgovara količini od 600 mg, alfa-lipoinske kiseline), koju treba uzeti 30 minuta prije prvog dnevnog obroka. U slučajevima ozbiljnih senzornih poremećaja, terapija se može započeti primjenom infuzionog oblika alfa-lipoinske kiseline. Način primjene: Tabletu treba uzeti cijelu, nesažvakanu sa dosta tečnosti na prazan stomak, jer istovremeno uzimanje hrane može da oteža resorpciju alfa-lipoinske kiseline. Zbog ovoga je veoma važno da pacijenti koji imaju otežano pražnjenje creva, tabletu uzimaju 30 minuta prije obroka. Kako je dijabetesna polineuropatija hronična bolest, biće neophodna terapija u dužem vremenskom periodu. Regulisanje dijabetesa predstavlja osnov za terapiju dijabetesne polineuropatije. 4.3. Kontraindikacije Primjena lijeka Thiogamma 600 oral je kontraindikovana kod pacijenata sa poznatom preosjetljivošću na alfa-lipoinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci. Thiogamma 600 oral se ne smije davati djeci i adolescentima, jer nema kliničkih iskustava kod primjene lijeka u ovim uzrastima. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Tokom tretmana sa alfa-lipoinskom kiselinom, prijavljeni su slučajevi insulin autoimunog sindroma (IAS). Pacijenti sa određenim HLA (humani leukocitni antigen sistem) genotip kao što su aleli HLA-DRB1*04:06 i HLA-DRB1*04:03 su vise skloni pojavi Прочитать полный документ