Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Témozolomide
TEVA CANADA LIMITED
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
5MG
Capsule
Témozolomide 5MG
Orale
5/20
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-06-04
_TEVA TEMOZOLOMIDE _ _ _ _Page 1 de 69_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-TEMOZOLOMIDE Témozolomide en capsules Capsules de 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg et 250 mg, destinées à la voie orale USP Antinéoplasique Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto, Ontario M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation : 277016 Date d’autorisation initiale : Le 24 juillet 2012 Date de révision : Le 21 décembre 2023 _TEVA TEMOZOLOMIDE _ _ _ _Page 2 de 69_ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Effets potentiels chez les femmes et les hommes 05/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................................ 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .................................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................ 5 4.1 Considérations posologiques ....................................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ......................................................... 5 4.4 Administration ....................................................................................... Прочитать полный документ