TEVA-GALANTAMINE ER CAPSULE (EXTENDED RELEASE)
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
12-10-2016
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)
Доступна с:
TEVA CANADA LIMITED
код АТС:
N06DA04
ИНН (Международная Имя):
GALANTAMINE
дозировка:
24MG
Фармацевтическая форма:
CAPSULE (EXTENDED RELEASE)
состав:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE) 24MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
30/100
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0144660005; AHFS:
Статус Авторизация:
CANCELLED POST MARKET
Дата Авторизация:
2018-06-22
Характеристики продукта
_TEVA-GALANTAMINE _
_ _
_Page 1 of 55 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-GALANTAMINE ER
galantamine hydrobromide extended release capsules
8 mg, 16 mg, 24 mg galantamine base
Cholinesterase Inhibitor
Teva Canada Limited
Date of Revision:
30 Novopharm Court
September 3, 2014
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No: 177342
_TEVA-GALANTAMINE _
_ _
_Page 2 of 55 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
26
DETAILED PHARMACOLOGY
....................................................................................
35
TOXICOLOGY
...........
Прочитать полный документ
