Terbinafina Sandoz 250 mg Comprimidos

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Terbinafina

Доступна с:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

код АТС:

D01BA02

ИНН (Международная Имя):

Terbinafine

дозировка:

250 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido

состав:

Terbinafina, cloridrato 281.25 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 28 unidade(s)

класс:

1.2 - Antifúngicos

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

Genérico

Терапевтические области:

terbinafine

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5435284 CNPEM: 50010930 CHNM: 10008337 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2005-05-30

тонкая брошюра

APROVADO EM
10-05-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
NESTE FOLHETO:
1.O que é TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS e para que é utilizado
2. Antes de tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS
3. Como tomar TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS
6.Outras informações
TERBINAFINA SANDOZ 125 MG COMPRIMIDOS
TERBINAFINA SANDOZ 250 MG COMPRIMIDOS
A substância activa é a Terbinafina sob a forma de cloridrato.
OS OUTROS INGREDIENTES SÃO:Carboximetilamido sódico (tipo A),
hipromelose, sílica coloidal
anidra, amido de batata e estearato de magnésio.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
SANDOZ FARMACÊUTICA, LDA.
Rua do Centro Empresarial, Edifício 3 – Loja 1
Quinta da Beloura
2710-693 SINTRA
1. O QUE É TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO
TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS apresenta-se na forma de comprimidos,
contendo 125
mg ou 250 mg de Terbinafina, para administração oral.
TERBINAFINA
SANDOZ
COMPRIMIDOS
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico
dos
Antifúngicos (1.2) que actuam atacando e eliminando os fungos que
causam a infecção.
TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS É UTILIZADO NO TRATAMENTO DE:
Infecções fúngicas sensíveis à terbinafina como a Tinea corporis,
Tinea cruris e Tinea pedis
(causadas por dermatófitos), quando é apropriado um tratamento por
via oral devido ao local,
gravidade e extensão da infecção.
Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas,
sensíveis à terbinafina) provocadas por
dermatófitos.
2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS
NÃO TOME TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS:
Se
tem
hipersensibilidade
(alergia)
à
Terbinafina
ou
a
qualquer
um
dos
ingredientes
de
TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS;
Se tem insuficiência hepática ou renal graves;
Tome especial
cuidado
com TERBINAFINA SANDOZ COMPRIMIDOS Antes de iniciar
o
tratamento deve avisar o seu médico:
Se tem problemas de fígado;
Se tem problemas de rins;
Se tem psoríase.
APROVADO EM
10-05-2006
INFARMED
DURANTE O

Характеристики продукта

APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina SANDOZ 125 mg COMPRIMIDOS
Terbinafina SANDOZ 250 mg COMPRIMIDOS
TERBINAFINA 125 MG E 250 MG COMPRIMIDOS.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
125 mg COMPRIMIDOS: 1 comprimido contém 125 mg de Terbinafina, como
Cloridrato
de Terbinafina.
250 mg COMPRIMIDOS: 1 comprimido contém 250 mg de Terbinafina, como
Cloridrato
de Terbinafina.
Para excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
125 mg COMPRIMIDOS: Comprimido branco ou quase branco, redondo,
ranhurado,
convexo, com marcação TER125 numa das faces.
250 mg COMPRIMIDOS: Comprimido branco ou quase branco, redondo,
ranhurado,
convexo, com marcação TER250 numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento de infecções fúngicas sensíveis à terbinafina como a
Tinea corporis, Tinea
cruris e Tinea pedis (causadas por dermatófitos, ver secção 5.1),
quando é apropriado um
tratamento por via oral devido ao local, gravidade e extensão da
infecção.
Tratamento de onicomicoses (infecções fúngicas das unhas,
sensíveis à terbinafina)
provocadas por dermatófitos.
Devem ser tomadas em consideração as recomendações nacionais para
a prescrição e para
a utilização apropriada dos agentes antifúngicos.
Nota: Ao contrário da terbinafina tópica, a terbinafina oral não é
eficaz na pitiríase
versicolor e na candidíase vaginal.
APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos
250 mg uma vez por dia
_ _
_A duração do tratamento é dependente da indicação e da gravidade
da infecção. _
Infecções de pele
As durações adequadas de tratamento da Tinea pedis, Tinea corporis e
Tinea cruris são 2-4
semanas. Para a Tinea pedis (interdigital, plantar/ tipo-mocassina):
os períodos de
tratamento recomendados podem ir até às 6 semanas.
Onicomicoses
Na maioria dos doentes a duração de um tratamento (unhas das mãos