Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (LOSARTANUM+AMLODIPINUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DB06
COMBINATII (LOSARTANUM+AMLODIPINUM)
100mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
13045/2020/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 13045/2020/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13045/2020/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 13045/2020/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13045/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13045/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13045/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6390/2014/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 6390/2014/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 6390/2014/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6390/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 6390/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6390/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13043/2020/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1_ NR. 13044/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13045/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13046/2020/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TENLORIS 50 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE TENLORIS 50 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE TENLORIS 100 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE TENLORIS 100 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE losartan potasic/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tenloris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tenloris 3. Cum să utilizaţi Tenloris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tenloris 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TENLORIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tenloris conţine două substanțe active: losartan şi amlodipină. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Losartanul aparține unei clase de medicamente denumite “antagoniști ai receptorilor angiotensinei II“, care scad tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sânge. - Amlodipina aparține unei clase de medicamente denumite “blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina blochează intrarea calciului în peretele vaselor de sânge, ceea ce blochează contracția acestora și scade tensiunea arterială. Acțiunea amb Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13043/2020/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ NR. 13044/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13045/2020/01-02-03-04-05-06-07 NR. 13046/2020/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi besilat de amlodipină 6,94 mg, echivalent cu amlodipină 5 mg. _Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi besilat de amlodipină 13,88 mg, echivalent cu amlodipină 10 mg. _Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi besilat de amlodipină 6,94 mg, echivalent cu amlodipină 5 mg. _Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi besilat de amlodipină 13,88 mg, echivalent cu amlodipină 10 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză comprimate filmate 50 mg/5 mg comprimate filmate 50 mg/10 mg comprimate filmate 100 mg/5 mg comprimate filmate 100 mg/10 mg lactoză 51,95 mg 51,95 mg 103,88 mg 103,88 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat 2 _Tenloris 50 mg/5 mg_ : comprimate filmate de culoare brun portocalie, ovale (15 mm x 7 mm), uşor biconvexe. _Tenloris 50 mg/10 mg_ : comprimate filmate de culoare roşu-brun, ovale (15 mm x 7 mm), uşor biconvexe. _Tenloris 100 mg/5 mg_ : comprimate filmate de culoare roz, ovale (18 mm x 9 mm), biconvexe. _Tenloris 100 mg/10 mg_ : comprimate filmate de culoare galben maroniu deschis, ovale (18 mm x 9 mm), biconvexe. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Tenloris este indicat ca trat Прочитать полный документ