TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 mg kemény kapszula

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

temozolomidra

Доступна с:

Actavis Group PTC ehf.

код АТС:

L01AX03

ИНН (Международная Имя):

temozolomide

класс:

TT

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 5 X - tartályban - - OGYI-T-22702 / 16 - Sz - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-22702 / 17 - Sz - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22702 / 18 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 250 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 250 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 250 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; BLASTOMAT 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-22337; NOGRON 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 250 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 250 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 250 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 250 mg kemény kapszula - EU/1/10/615

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2014-08-01

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temozolomide Actavis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Temozolomide Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Temozolomide Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Temozolomide Actavis a temozolomid nevű gyógyszert tartalmazza. Ez
a gyógyszer egy daganat
elleni szer. A Temozolomide Actavis-t az agydaganatok speciális
típusainak kezelésére alkalmazzák:
-
felnőtteknél, újonnan megállapított glioblasztóma
multiforméban. A Temozolomide Actavis-t
először sugárkezeléssel együtt (kombinált kezelési id�

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 5 mg-os kemény kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
399,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 20 mg-os kemény kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
384,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 100 mg-os kemény kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
61,7 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 140 mg-os kemény kapszula140 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
86,4 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 180 mg-os kemény kapszula180 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
111,1 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 250 mg-os kemény kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
154,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Az 5 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú),
kemény kapszula, alsó része fehér,
átlátszatlan, felső része zöld, átlátszatlan színű; az alsó
részen fekete tintával feltüntetett „5” jelöléssel
ellátva.
OGYI/46868/2015
OGYI/46869/2015
OGYI/46871/2015
OGYI/46872/2015
OGYI/46873/2015
OGYI/46874/2015
2
A 20 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú),
kemény kapszula, alsó része fehér,
átlátszatlan, felső része narancsszínű, átlátszatlan; az alsó
részen fekete tintával feltüntetett „20”
jelöléssel ellátva.
A 100 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú),
kemény kapszula alsó része fehér,
átlátszatlan felső része lila színű, átláts