Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan + Hidroclorotiazida
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
C09DA07
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
40 mg + 12.5 mg
Comprimido
Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5573027 CNPEM: 50032828 CHNM: 10015926 Não Comercializado
Autorizado
2013-08-30
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg comprimidos Telmisartan + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é utilizado Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. - O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. - A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da s Прочитать полный документ
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg, comprimidos Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 12,5 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido de 40 mg + 12,5 mg contém Lactose - 84,0 mg (sob a forma de lactose monohidratada) Sódio - 2,11 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e Hidróxido de sódio) Cada comprimido de 80 mg + 12,5 mg contém Lactose - 180,5 mg (sob a forma de lactose monohidratada) Sódio - 4,21 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e Hidróxido de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg, comprimidos Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou quase branca) e rosa, com a marcação “L199” na camada rosa. A camada branca (ou quase branca) pode conter pontos rosa. Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 12,5 mg, comprimidos Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou quase branca) e rosa, com a marcação “L200” na camada rosa. A camada branca (ou quase branca) pode conter pontos rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida), Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia T Прочитать полный документ