TELEBRIX GASTRO (300 mg l/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

iode 30 g sous forme de : ioxitalamate de méglumine 66

Доступна с:

GUERBET

код АТС:

V08AA05

ИНН (Международная Имя):

iode 30 g sous forme de : ioxitalamate de méglumine 66

дозировка:

30 g

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

pour 100 mL de solution > iode 30 g sous forme de : ioxitalamate de méglumine 66,03 g

Администрация маршрут:

orale;rectale

Штук в упаковке:

1 flacon(s) en verre de 50 mL

класс:

Liste I

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V divers)

Терапевтические показания :

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V : divers), code ATC : V08AA05.TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour administration par voie orale ou rectale est un produit de contraste opacifiant du tube digestif, hydrosoluble, ionique.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Обзор продуктов:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

1985-04-03

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
Dénomination du médicament
TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour administration par voie
orale ou rectale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour
administration par voie orale ou
rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL),
solution pour administration par voie orale ou rectale ?
3. Comment utiliser TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour
administration par voie orale
ou rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour
administration par voie
orale ou rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour
administration par voie orale
ou rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V : divers), code ATC : V08AA05.
TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour administration par voie
orale ou rectale est un produit de contraste
opacifiant du tube digestif, hydrosoluble, ionique.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELEBRIX GASTRO (300 mg I/mL), solution pour administration par voie
orale ou rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 100 mL de solution :
Ioxitalamate de
méglumine....................................................................................................
66,03 g
quantité correspondante en iode
...............................................................................................
30 g
·
Teneur en iode par mL : 300 mg
·
Masse d’iode par flacon de 50 mL : 15 g
·
Masse d’iode par flacon de 100 mL : 30 g
Excipient à effet notoire : éthanol (alcool) (de 0,48 à 0,52 mL
pour 100 mL de solution)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration par voie orale ou rectale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et
l'enfant, en administration orale ou rectale pour :
·
Exploration radiologique du tube digestif avec appareillage
conventionnel ou tomodensitométrique,
·
Radiographie gastro-duodénale.
Lavement opaque, particulièrement en cas de contre-indication du
baryum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à
opacifier ainsi qu'à l’âge et au poids du
sujet, notamment chez l'enfant.
Indications
Dose moyenne
Volume total
(mini-maxi) mL
Radiologie
conventionnelle
VOIE ORALE
Adultes
200 mL de produit additionnés de 250 mL d'eau.
< 500 mL
Enfants
40 mL de produit additionnés de 10 mL d'eau.
< 100 mL
VOIE RECTALE
Adultes
400 mL de produit additionnés de 400 mL d'eau.
< 1500 mL
Enfants
30 mL à 150 mL de produit pur.
< 200 mL
Tomodensitométrie
50 mL additionnés de 950 mL d'eau.
< 1300 mL
_Patients âgés_
TELEBRIX GASTRO doit être administré avec précautions (voir
rubrique 4.4), à des patients bien
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