Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Teikoplanina
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01XA02
Teicoplaninum
400 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiolka 400 mg proszku + 1 amp. 3,2 ml rozp. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 09120088301026; Zawartość opakowania: 10 fiol. 400 mg proszku + 10 amp. 3,2 ml rozp. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 09120088300890
2028-02-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TEICOPLANIN APTAPHARMA, 200 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI TEICOPLANIN APTAPHARMA, 400 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI _Teicoplaninum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Teicoplanin AptaPharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teicoplanin AptaPharma 3. Jak stosować Teicoplanin AptaPharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Teicoplanin AptaPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TEICOPLANIN APTAPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Teicoplanin AptaPharma jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną o nazwie „teikoplanina”. Działa przez zabijanie bakterii, które wywołują zakażenie w organizmie pacjenta. Teicoplanin AptaPharma stosuje się u dorosłych i dzieci (w tym noworodków) w leczeniu zakażeń bakteryjnych: - skóry i tkanki podskórnej – czasami zwanych „tkankami miękkimi” - kości i stawów - płuc - dróg moczowych - serca – czasami zwanych „zapaleniem wsierdzia” - tkanki podskórnej brzucha – zapalenie otrzewnej - krwi, jeśli wywołane są przez którykolwiek z wyżej wymienionych stanów zdrowia. Teicoplanin AptaPharma można stosować w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez bakterie _Clostridium difficile _ w jelitach. W tym celu roztwór leku przyjmuje się doust Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teicoplanin AptaPharma, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji Teicoplanin AptaPharma, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 200 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż 200 000 j.m. Po rekonstytucji roztwór będzie zawierać 200 mg teikoplaniny w 3,0 mL. Każda fiolka zawiera 400 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niż 400 000 j.m. Po rekonstytucji roztwór będzie zawierać 400 mg teikoplaniny w 3,0 mL. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. Każda fiolka z produktem Teicoplanin AptaPharma, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji zawiera 10 mg sodu. Każda fiolka z produktem Teicoplanin AptaPharma, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji zawiera 10 mg sodu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji: gąbczasty liofilizowany proszek barwy białej lub kości słoniowej. Rozpuszczalnik: klarowna, bezbarwna ciecz. Teicoplanin AptaPharma 200 mg po rekonstytucji: lekko brązowawy, opalizujący roztwór. Teicoplanin AptaPharma 400 mg po rekonstytucji: brązowawy, opalizujący roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Teicoplanin AptaPharma jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci od momentu urodzenia do leczenia pozajelitowego następujących zakażeń (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich zakażenia kości i stawów, szpitalne zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, infekcyjne zapalenie wsierdzia, zapalenie otrzewnej związane z ciągłą ambulatoryjną dia Прочитать полный документ