TechneScan PYP Markierungsbesteck

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

tetranatrii diphosphas anhydricus

Доступна с:

b.e.imaging.ag

код АТС:

V09GA06

ИНН (Международная Имя):

tetranatrii diphosphas anhydricus

Фармацевтическая форма:

Markierungsbesteck

состав:

Praeparatio cryodesiccata: tetranatrii diphosphas decahydricus 20 mg corresp. tetranatrii diphosphas anhydricus 11.9 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 4.12 mg.

класс:

A

Терапевтическая группа:

Radiopharmazeutika

Терапевтические области:

Blutpoolszintigraphie

Дата Авторизация:

1992-06-25

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG
TechneScan® PYP
Zusammensetzung
Wirkstoff
Natriumpyrophosphat, wasserfrei
Hilfsstoffe
Zinn(II)chlorid, wasserfrei
Natriumchlorid
Spezifikationen des markierten Präparates
Sterile, pyrogenfreie, klare, farblose, wässrige Lösung zur
intravenösen Anwendung.
pH:
6.0 – 6.4
99mTc-PYP:
≥ 95 %
99mTcO4‾ + 99mTc(OH)2:
≤ 5 %
Haltbarkeit:
4 Stunden bei +2 - +8 °C
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Markierungsbesteck; Steriles, pyrogenfreies Lyophilisat unter
Stickstoff, mit 11.9 mg
Natriumpyrophosphat.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Radiodiagnostikum
“In vitro” markiertes 99mTc-PYP
·Myokardszintigraphie zum Nachweis eines frischen, nicht länger als
12 Stunden alten Herzinfarktes
“In vivo” mit 99mTc-PYP markierte Erythrozyten
·Szintigraphische Darstellung des Herzbinnenraums
·Funktionsszintigraphie des Herzens (z.B. “first pass”- und
“steady state”-Untersuchungen)
·Nachweis von Blutungsquellen im Verdauungstrakt
Dosierung/Anwendung
Bei Jugendlichen und Kindern wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von
TechneScan PYP bisher
nicht nachgewiesen. Deshalb wird die Anwendung dieses Präparates bei
Patienten dieser
Altersgruppe nicht empfohlen.
Die nachstehend angegebenen Dosierungsempfehlungen gelten für
erwachsene Patienten mit einem
durchschnittlichen Körpergewicht von 70 kg:
Dosierung bei Untersuchungen mit “in vitro” markiertem 99mTc-PYP
Mit dem markierten Inhalt eines Fläschchens TechneScan PYP können
mehrere Patienten untersucht
werden. Wenn besondere Bedingungen es erfordern, kann der gesamte mit
einer geeigneten Aktivität
markierte Inhalt eines Fläschchens auch einem Patienten allein
verabreicht werden.
·Myokardszintigraphie: 400 - 600 MBq werden langsam über 10 - 20
Sekunden intravenös
verabreicht. Die Herz-Infarktszintigraphie wird 1 - 1.5 Stunden nach
der Injektion durchgeführt.
Dosierung bei Untersuchungen mit “in vivo” markierten Erythrozyten
Für diese Untersuchung wird zuerst das mit phys