Tecentriq 1200 mg/20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

atezolizumabum

Доступна с:

Roche Pharma (Schweiz) AG

код АТС:

L01FF05

ИНН (Международная Имя):

atezolizumabum

Фармацевтическая форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

состав:

atezolizumabum 1200 mg, histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

класс:

A

Терапевтическая группа:

Biotechnologika

Терапевтические области:

Onkologikum

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

Um Informationen, Angaben und Dokumente auf dieser Website abzurufen,
müssen Sie sich mit den
NUTZUNGSBESTIMMUNGEN ausdrücklich einverstanden erklären.
Insbesondere machen wir Sie darauf aufmerksam, dass alleine die
ZULASSUNGSINHABERIN VERANTWORTLICH
IST für
•
die Aufschaltung der von Swissmedic genehmigten
Arzneimittelinformationen
•
die Korrektheit und Aktualität der aufgeschalteten Informationen
•
die korrekte Übersetzung der Texte
Falls Ihre Arbeitsstation von mehreren Anwendern benutzt wird, müssen
Sie sicherstellen, dass alle
Anwender die von Ihnen akzeptierten Nutzungsbestimmungen kennen.
Pour rechercher des informations, indications et documents sur ce site
web, vous devez en accepter les
CONDITIONS D’UTILISATION.
Nous attirons en particulier votre attention sur le fait que seul le
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ est RESPONSABLE de
•
La mise en ligne des informations sur les médicaments approuvées par
Swissmedic
•
L’exactitude et de l’actualité des informations mises en ligne
•
L’exactitude de la traduction des textes
Si vous vous connectez depuis un ordinateur partagé, assurez-vous que
tous les utilisateurs ont
connaissance des conditions d’utilisation que vous avez acceptées.
Per cercare informazioni, indicazioni e documenti su questo sito
Internet, occorre accettarne
esplicitamente le CONDIZIONI D’USO.
Attiriamo in particolare l’attenzione sul fatto che il TITOLARE
DELL’OMOLOGAZIONE è il solo RESPONSABILE per
•
la messa in linea delle informazioni sui medicamenti approvati da
Swissmedic
•
l’esattezza dell’aggiornamento delle informazioni messe in linea
•
l’esattezza della traduzione dei testi
Se la postazione di lavoro è utilizzata da più utenti, occorre
assicurarsi che tutti gli utenti siano a
conoscenza delle condizioni d’uso accettate.
Ja, ich akzeptiere / Oui, j’accepte / Sì, accetto
Nein, ich akzeptiere nicht / Non je n’accepte pas / No, non accetto

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Tecentriq®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atezolizumabum.
Hilfsstoffe: L-histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum,
polysorbatum 20 (aus gentechnisch
verändertem Mais hergestellt), aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tecentriq ist in Durchstechflaschen zum einmaligen Gebrauch mit 20 ml
einer
konservierungsmittelfreien, farblosen bis leicht gelblichen Lösung in
einer Konzentration von 60 mg/
ml erhältlich.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 1200 mg
Atezolizumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tecentriq ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) nach vorausgegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Allgemein
Tecentriq muss als intravenöse (i.v.) Infusion unter der Aufsicht
einer qualifizierten medizinischen
Fachperson verabreicht werden. Nicht als intravenöse Stoss- oder
Bolusinjektion verabreichen.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1200 mg als i.v. Infusion alle drei
Wochen. Die Initialdosis von
Tecentriq muss über einen Zeitraum von 60 Minuten verabreicht werden.
Wenn die erste Infusion
vertragen wurde, können alle folgenden Infusionen jeweils während 30
Minuten verabreicht werden.
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten
Arzneimitteln sicherzustellen, wird
empfohlen, Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu
dokumentieren.
Behandlungsdauer
Die Patienten werden mit Tecentriq bis zum Verlust des klinischen
Nutzens (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen») oder bis zum Auftreten einer nicht
behandelbaren Toxizität behandelt.
Verspätete oder versäumte Dosen
Wenn eine planmässige Dosis von Tecentriq versäumt wird, sollte sie
so bald wie möglich
nachgeholt werden. Nicht die nächste planmässige Dosis abwarten. Das
Verabreichungsschema
sollte angepasst werden, um einen dreiwöchigen Abstand zwischen den
Dosen aufrechtzuerhalten.
Dosisanpassungen
Es