Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dekstran70, hipromelloz
ALCON LABORATUVARLARI TİC. A.Ş.
S01XA20
dekstran70, hypromellose
Normal
suni gözyaşları ve diğer kayıtsız hazırlıkları
Aktif
1998-03-26
Sayfa 1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEARS NATURALE ® FREE göz damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Dekstran 70 1.0 mg/ml Hipromelloz (hidroksipropil metil selüloz (E 464)) 3.0 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 5.2 mg/ml Potasyum klorür 1.2 mg/ml Sodyum borat (dekahidrat) 3.5 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası Koruyucu içermeyen tek dozlu çözelti. Berrak, renksiz bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kuru gözün semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Oküler kullanım içindir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hasta göze günde 3-4 kez 1-2 damla damlatılır. UYGULAMA ŞEKLI: Oküler kullanım içindir. Göze damlatılarak kullanılır. Ürün, tüpün ilk açılışından sonra tekrar takılabilen kapağı sayesinde 12 saat boyunca kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu ürünün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili spesifik veriler bulunmamaktadır. Ancak uzun süreli deneyimler dikkate alındığında, bu tip hastalar için bu ürünün formülasyonunda yer alan etkin madde ve yardımcı maddeleri içeren ve oküler kullanıma özgü tıbbi ürünlerde doz ayarlaması gerekli değildir. Sayfa 2/6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bu ürünün çocuklarda kullanımı ile ilgili spesifik veriler bulunmamaktadır. Ancak uzun süreli deneyimler dikkate alındığında, bu tip hastalar için bu ürünün formülasyonunda yer alan etkin madde ve yardımcı maddeleri içeren ve oküler kullanım için kullanılan tıbbi ürünlerde doz ayarlaması gerekli değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu ürünün yaşlılarda kullanımı ile ilgili ayrıntılı veriler bulunmamaktadır. Ancak uzun süreli deneyimler dikkate alındığında, bu tip hastalar için bu ürünün formülasyonunda yer alan etkin madde ve yardımcı maddeleri içeren ve gözde Прочитать полный документ
Sayfa 1/6 KULLANMA TALİMATI TEARS NATURALE ® FREE GÖZ DAMLASI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDELER:_ 1ml çözelti, 1mg dekstran70 ve 3mg hipromelloz (hidroksipropilmetilselüloz, E464) içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, potasyum klorür, sodyum borat (dekahidrat) ve saf su. Çok az miktarda sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, asidite seviyelerini (pH seviyelerini) normal tutmak için eklenir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _TEARS NATURALE FREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TEARS NATURALE FREE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TEARS NATURALE FREE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TEARS NATURALE FREE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TEARS NATURALE FREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TEARS NATURALE FREE renksiz, berrak bir göz damlasıdır. Kutuda, ağzı bükülerek koparılıp, tekrar takılabilen şeffaf plastik 0.8 ml’lik tüpler 32’lik ambalajlarda sunulmaktadır. TEARS NATURALE FREE etkin madde olarak dekstran70 ve hipromelloz içerir. Farmakoterapötik grup: Diğer oftalmolojikler, suni gözyaşları TEARS NATURALE FREE kuru göz hastalığını tedavi etmek ve bu durumla ilgili yanma ve batma gibi tahriş şikayetlerinin rahatlatılması amacı ile kullanılır. Ayrıca gözde oluşan Прочитать полный документ