Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
J01MA12
Levofloxacin
500 mg
Comprimido revestido por película
Levofloxacina hemi-hidratada 512.46 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
N/A
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2628881 CNPEM: 50016040 CHNM: 10043587 Comercializado
Autorizado
1998-03-05
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tavanic 500 mg comprimidos revestidos por película Levofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (Ver secção 4). O que contém este folheto: 1. O que é Tavanic e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tavanic 3. Como tomar Tavanic 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tavanic 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tavanic e para que é utilizado O nome do medicamento é Tavanic comprimidos revestidos por película. Os comprimidos de Tavanic contêm uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo. Os comprimidos de Tavanic podem ser utilizados no tratamento de infeções: - dos seios nasais - dos pulmões, em pessoas com problemas respiratórios de longa duração ou pneumonia - do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga - da próstata, caso tenha uma infeção prolongada - da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente designado como “tecidos moles” Em algumas situações especiais, o Tavanic pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz. 2. O que precisa de saber antes Прочитать полный документ
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tavanic 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Tavanic 500 mg contém 500 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película com ranhura, branco-amarelo pálido a branco avermelhado. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tavanic está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1): - Pielonefrite aguda e infeções complicadas do trato urinário (ver secção 4.4), - Prostatite bacteriana crónica, - Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4). Para as infeções abaixo indicadas, o Tavanic deve ser utilizado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas infeções: - Sinusite aguda bacteriana - Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo , incluindo bronquite - Pneumonia adquirida na comunidade - Infeções complicadas da pele e tecidos moles - Cistite não complicada (ver secção 4.4). Tavanic pode também ser utilizado para completar o tratamento em doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com levofloxacina intravenosa. APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos de Tavanic são administrados uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da suscetibilidade do presumível patogéneo causal. Os comprimidos de Tavanic podem também ser utilizados para completar o tratamento em d Прочитать полный документ